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日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院暫停埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)
- 發(fā)布時(shí)間:2014-12-13 01:30:56 來源:科技日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
新華社日內(nèi)瓦12月11日電 (記者張淼 劉美辰)瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院11日宣布,在該院接受埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)的4名志愿者出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)疼痛的癥狀,研究團(tuán)隊(duì)決定暫停注射這種疫苗。
該院發(fā)表的聲明介紹說,自11月10日以來,共59名健康志愿者在該院接種了VSV-ZEBOV埃博拉疫苗。初步結(jié)果顯示,這種疫苗完全可被人體接受,雖有部分志愿者在接種后的幾小時(shí)到數(shù)天中出現(xiàn)高燒或肌肉酸痛等反應(yīng),但這些癥狀均為預(yù)期癥狀。
通過對(duì)志愿者身體狀況的密切監(jiān)控,研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),4名志愿者在接種疫苗的10至15天后手腳出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)疼痛的癥狀,但這種癥狀并未被預(yù)計(jì)到。出于安全考慮,研究團(tuán)隊(duì)決定暫停注射疫苗。
聲明稱,人們?cè)诮臃N疫苗后出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛較為普遍,但由于這是埃博拉疫苗的首次臨床試驗(yàn),暫停試驗(yàn)是出現(xiàn)狀況后實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)安全措施。目前調(diào)查正在分析關(guān)節(jié)疼痛是否為短期良性癥狀。日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院計(jì)劃明年1月5日恢復(fù)對(duì)志愿者接種疫苗。
作為已接種這種疫苗的志愿者,世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗-波勒·基尼當(dāng)天表示,臨床試驗(yàn)的推遲并不是挫折,這為研究該問題的普遍性提供了時(shí)間,臨床試驗(yàn)應(yīng)該可以繼續(xù)開展。
這種疫苗由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)、美國(guó)紐琳基因公司獲得商業(yè)許可,目前針對(duì)該疫苗的類似臨床試驗(yàn)也正在美國(guó)、加拿大、德國(guó)和加蓬展開,但均未發(fā)現(xiàn)志愿者出現(xiàn)上述癥狀。
世衛(wèi)組織10月初認(rèn)定,VSV-ZEBOV疫苗和由美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所與英國(guó)葛蘭素史克公司合作開發(fā)的cAd3-ZEBOV疫苗為兩種有前景的埃博拉疫苗。
正在開展cAd3-ZEBOV疫苗臨床試驗(yàn)的瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院研究人員也于當(dāng)天表示,基于對(duì)120名志愿者臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)看起來令人滿意,志愿者出現(xiàn)類似發(fā)燒之類的一般性癥狀可能稍顯頻繁,但至今并未出現(xiàn)任何嚴(yán)重的副作用。
世衛(wèi)組織最新疫情數(shù)據(jù)顯示,疫情重災(zāi)區(qū)幾內(nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂累計(jì)發(fā)現(xiàn)疑似、可能或確診埃博拉病例18118例,死亡6533人。此外,馬里報(bào)告發(fā)現(xiàn)8例確診或可能病例,其中死亡6人。
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