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我國(guó)學(xué)者牽頭制定全球不孕癥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-12-29 02:29:57  來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　科技日?qǐng)?bào)訊 （通訊員衣曉峰 王榮 記者李麗云）由我國(guó)學(xué)者主持制定的首個(gè)全球性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《不孕癥臨床試驗(yàn)國(guó)際指南——哈爾濱共識(shí)》，近期獲歐美生殖理事會(huì)的授權(quán)發(fā)布，同時(shí)在其官方雜志、國(guó)際頂尖級(jí)婦產(chǎn)科學(xué)界專業(yè)期刊《生殖與不育》（美國(guó)）《人類生殖》（歐洲）上全文發(fā)表。該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了臨床試驗(yàn)在不孕癥領(lǐng)域的一項(xiàng)空白。

　　作為全球第五大疾病，不孕癥發(fā)病率越來(lái)越高，隨著新藥物、新療法、新技術(shù)的不斷推陳出新，干預(yù)措施是否科學(xué)、有效、安全，急需客觀公正的評(píng)價(jià)。但全球?qū)Υ祟惣膊∫恢比狈y(tǒng)一的臨床研究試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這也是該行業(yè)遭遇的瓶頸難題。為此，國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地婦科病首席專家、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)婦科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科帶頭人吳效科主任與美國(guó)賓州大學(xué)理查德教授牽頭，組織美國(guó)、英國(guó)等全球10余個(gè)國(guó)家及地區(qū)31位知名專家共同起草和制定了《不孕癥臨床試驗(yàn)國(guó)際指南》。所有專家組成員前期均通過(guò)300余封電子郵件對(duì)《指南》草案進(jìn)行討論、提出問(wèn)題及修改意見，再收集凝練，之后再次返回，每個(gè)人用6個(gè)月時(shí)間完成。最終于去年達(dá)成了“哈爾濱共識(shí)”?！吨改稀穬?nèi)容涵蓋試驗(yàn)報(bào)告中的受試者、干預(yù)措施、基線數(shù)據(jù)、不良事件及其解釋等8個(gè)部分。這其中，不良事件的觀察容納了不孕癥診療的所有過(guò)程，包括治療、妊娠、生產(chǎn)及產(chǎn)后4個(gè)階段。

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