科技日?qǐng)?bào)訊 （記者李穎）11月14日，羅氏診斷宣布，其cobas KRAS基因突變檢測(cè)已獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，通過(guò)對(duì)KRAS基因突變狀態(tài)的準(zhǔn)確識(shí)別，可幫助醫(yī)生選擇適合患者基因特質(zhì)的治療方案，推進(jìn)個(gè)體化醫(yī)療。

　　肺癌以非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）最常見(jiàn)，包括腺癌、鱗癌等。EGFR是東亞裔腺癌的主要驅(qū)動(dòng)基因，國(guó)際臨床研究顯示：酪氨酸酶抑制劑類(lèi)（TKI）靶向藥物對(duì)于EGFR基因突變的NSCLC患者有效率優(yōu)于化療，EGFR基因突變是患者是否對(duì)靶向治療敏感的強(qiáng)預(yù)測(cè)因子，治療前進(jìn)行EGFR檢測(cè)有助指導(dǎo)臨床個(gè)性化用藥。

　　“由于肺癌有著不同的組織學(xué)類(lèi)型及分期，所以采用的治療方案也不同，需要倡導(dǎo)多學(xué)科合作的綜合治療。”第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院院長(zhǎng)王東教授指出，晚期NSCLC的臨床處理已從基于患者的臨床病理特征選擇治療方案，轉(zhuǎn)變?yōu)榛诨颊吣[瘤的分子表達(dá)譜的基因靶向治療。

　　晚期結(jié)直腸癌抗EGFR治療僅對(duì)KRAS野生型患者能夠起到療效，治療前進(jìn)行KRAS檢測(cè)可明確區(qū)分患者的基因突變狀態(tài)，指導(dǎo)個(gè)體化靶向治療。歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì)、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)等均建議對(duì)晚期NSCLC患者進(jìn)行EGFR基因突變檢測(cè)，并推薦采用KRAS基因突變檢測(cè)來(lái)選擇結(jié)直腸患者。

　　“根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)直腸癌的發(fā)病率正在上升，且年輕人逐漸增多?！蓖鯑|教授介紹說(shuō)，隨著靶向治療藥物的問(wèn)世，結(jié)直腸癌進(jìn)入了靶向藥物治療的時(shí)代?？筕EGF抗體、抗EGFR抗體聯(lián)合化療結(jié)合靶向藥物，可以帶來(lái)更多的臨床獲益，已成為臨床癌癥治療的主要途徑之一，能夠明顯延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存期。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科主任杜祥教授在闡述cobas KRAS基因突變檢測(cè)的意義時(shí)則強(qiáng)調(diào)，不規(guī)范的檢測(cè)方法將導(dǎo)致部分KRAS基因突變型患者接受錯(cuò)誤的抗EGFR抑制劑治療，不僅治療效果不佳，也極大的浪費(fèi)了患者有限的治療窗口和經(jīng)濟(jì)實(shí)力。同時(shí)，此次獲批的羅氏診斷cobas KRAS基因突變檢測(cè)基于穩(wěn)定、先進(jìn)的PCR平臺(tái)，自動(dòng)判讀程序在最大程度上保證了病理診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。