基因治療，是世界生物高科技產業(yè)和健康醫(yī)學的前沿，也是未來人類對抗腫瘤的重要方法之一。而近10年來，深圳醫(yī)藥企業(yè)中的代表——賽百諾在探索基因腫瘤治療方面取得了非常大的突破，并且與中國藥監(jiān)局共同制定了全球基因醫(yī)藥的生產鑒定規(guī)則和質量控制標準，樹立了世界基因治療的“標桿”。隨著大數據時代的到來，今年6月，賽百諾在北京建立生命健康醫(yī)養(yǎng)綜合體，開始布局大健康產業(yè)。

　　日前，深圳市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長、深圳市賽百諾基因技術有限公司總裁徐衛(wèi)接受南方日報記者采訪時也表示，目前深圳生物醫(yī)藥產業(yè)已經形成了很好的格局，不過這個格局暫時還只是在點上，具備了一批行業(yè)內的龍頭企業(yè)，深圳生物醫(yī)藥產業(yè)要產生聚集效應，還需要加大企業(yè)之間的融合。

　　南方日報記者 向雨航

　　中國部分基因治療藥物領先歐美

　　16年前的1998年3月，深圳市賽百諾基因技術有限公司（以下簡稱“賽百諾”）在南山高新技術產業(yè)園成立。2003年10月16日，該公司自主研發(fā)的產品重組人p53腺病毒注射液“今又生”（Gendicine）獲得國家新藥證書，2004年3月11日通過藥品GMP認證，成為首個正式獲批上市的腫瘤基因治療新藥。而直到2012年底，歐盟才批準了西方世界首個基因治療藥物Glybera上市。

　　10多年來，“賽百諾”耕耘在生物基因產業(yè)領域，使基因治療作為一種新療法應用于臨床成為現(xiàn)實。目前，賽百諾仍保持著在全球基因治療領域的領先位置，加快銷售、經營和研發(fā)等各項工作，在基因治療領域，賽百諾領先歐美發(fā)達國家。

　　賽百諾每年都會被邀請參與一年一度的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO），這最能代表中國創(chuàng)新基因藥的地位，徐衛(wèi)說，2013年由賽百諾公司組織提交的17篇科研論文被ASCO年會采用，其中有6篇作大會交流。而今年中國參會提交的90多篇科研論文中，賽百諾就占了7篇。徐衛(wèi)介紹，賽百諾具有強大的研發(fā)能力，承擔了國家“973”計劃等在內的大批生物高科技項目。截至目前，公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關授權的發(fā)明專利共6項，涉及公司產品重組人p53腺病毒注射液的關鍵知識產權，已初步形成完善的專利鏈。

　　記者了解到，作為世界上基因治療產業(yè)領頭企業(yè)，賽百諾公司率先在國內建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產工藝技術平臺和質量控制技術平臺，該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產品生產，還適用于其他重組病毒生產。

　　徐衛(wèi)介紹，賽百諾制定了《人基因治療研究和制劑質量控制技術指導原則》，這一基因治療藥品的生產及質控標準，于2005年5月，由賽百諾和中國SFDA向全球發(fā)布，由此奠定了中國在基因治療方面的領先位置。

　　與頂級科學研究院聯(lián)合開發(fā)新藥

　　“‘今又生’上市已經10年了，賽百諾在基因治療產業(yè)上也領先了10年，占據了全球基因醫(yī)療及基因治療的制高點?！毙煨l(wèi)說，到目前，全球基因治療臨床應用的主要數據，全部來源于中國的賽百諾和中國臨床專家的聯(lián)合研究，“其他地區(qū)基因治療藥物主要是在動物身上實驗，我們已經進入腫瘤臨床應用”。

　　由于基因藥物大量的臨床應用轉化研究以及上十萬人的使用，賽百諾已經總結了大量的臨床經驗以及科研成果，為腫瘤的治療新方法提供了非常重要的安全數據和有效探索。

　　徐衛(wèi)告訴記者，賽百諾基因治療的質量標準和生產標準得到了世界的認可，還進一步探索了很多臨床應用個體化的基因治療、個體化的基因診斷、個體化的聯(lián)合用藥方式等，為基因檢測管理對未來人群能夠極大地減少腫瘤的發(fā)病，提供了理論和實踐的依據。

　　隨著產業(yè)技術實力的增強以及日益增長的市場需求，推動生物醫(yī)藥開發(fā)以及創(chuàng)新藥物已經成為中國生物醫(yī)藥產業(yè)的下一個產業(yè)“藍海”。在中以雙方政府的倡議與推動下，賽百諾已經與以色列魏滋曼科學院達成合作意向，準備在中國設立以色列-中國聯(lián)合生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心?！耙陨形鹤搪茖W院是全球最負盛名的基礎科學研究院，擁有三個諾貝爾獎得主，其生物醫(yī)藥相關的專利授權享有全球知名的聲譽?！毙煨l(wèi)說。

　　據介紹，以色列魏滋曼科學院YEAD技術轉移公司、賽百諾和藥明康德新藥開發(fā)有限公司將在江蘇無錫合資成立以色列—中國聯(lián)合生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心實體公司，賽百諾負責對中心的投資及融資、日常運作、研發(fā)成果在國內的進一步產業(yè)化和交易，負責新藥的中試及轉化服務。魏滋曼科學院和YEAD將為項目提供創(chuàng)新化合物，按需要派出科學家及工作人員前往無錫工作，推薦針對中國生物醫(yī)藥領域的優(yōu)勢科研項目。藥明康德新藥開發(fā)有限公司承接實驗室研發(fā)和臨床研發(fā)等服務項目。

　　徐衛(wèi)表示，該項目將創(chuàng)造一個處于全球創(chuàng)新型生物醫(yī)藥發(fā)展領域前沿的科研中心，將創(chuàng)造新的創(chuàng)新專利，以此來加強中國創(chuàng)新藥物的開發(fā)和生產。

　　生物醫(yī)藥企業(yè)之間協(xié)作還不夠

　　生物醫(yī)藥產業(yè)已經成為深圳戰(zhàn)略性支柱產業(yè)之一。作為深圳醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長，徐衛(wèi)也更能把脈目前深圳生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展形勢。在她看來，在全國范圍內，目前深圳生物醫(yī)藥產業(yè)是最有優(yōu)勢的。不過，這種優(yōu)勢是否能長久保持下去將取決于整個城市的戰(zhàn)略和產業(yè)的戰(zhàn)略。

　　“從生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展來看，深圳有世界上第一個基因藥，整個基因產業(yè)、藥物、醫(yī)療在全球具有領先性；其次在基因測序上面也具有優(yōu)勢?！毙煨l(wèi)說。而且深圳率先把生物醫(yī)藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性支柱產業(yè)，出臺相關政策進行扶持，可見深圳生物醫(yī)藥產業(yè)目前的發(fā)展形勢在國內是比較好的。

　　經過十幾年的戰(zhàn)略布局，深圳生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在已經形成了一個很好的格局，但是只存在點上，面上沒有形成很好的集群效應，企業(yè)之間的融合度不夠?！氨热缟钲谏镝t(yī)藥行業(yè)具有不少在細分領域的龍頭企業(yè)，比如賽百諾、華大基因等，但是對于整個產業(yè)發(fā)展而言，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)之間的協(xié)作還不夠，很難形成集群效應，所以導致整個城市產業(yè)的競爭力不夠?！毙煨l(wèi)說，“都是單槍匹馬，自己創(chuàng)造自己的優(yōu)勢，沒有創(chuàng)造深圳優(yōu)勢”。

　　競爭力不夠也在于人才的缺乏?！耙驗樯钲诘尼t(yī)學院校實力還不強，沒有醫(yī)學院校，必會造成人才短缺，這對產業(yè)未來的發(fā)展有影響?！毙煨l(wèi)說，目前深圳基因醫(yī)藥人才、基因檢測人才的需求很大，人才跟不上，產業(yè)發(fā)展就會受到影響。

　　她非常期待新的國際生物谷能夠給生物產業(yè)帶來一個非常好的集群平臺，讓企業(yè)在生物谷通過企業(yè)之間的合作形成戰(zhàn)略聯(lián)盟，同時也可以形成“倒醫(yī)療”格局?！啊贯t(yī)療’格局首先是醫(yī)療需要延展到全產業(yè)上?！毙煨l(wèi)說，“倒醫(yī)療”格局是非常重要的，否則生物醫(yī)藥就只能停留在基礎產業(yè)上，很難實現(xiàn)產業(yè)化，或者說即使實現(xiàn)了產業(yè)化也沒有競爭的優(yōu)勢，很快又會被取代。

　　此外，徐衛(wèi)還提出，在未來生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略上還要發(fā)展更加專業(yè)的，從腫瘤著手的一整套的監(jiān)測、診斷、醫(yī)療的有效評估等專業(yè)性的基因醫(yī)療體系。從產業(yè)上來注重龍頭企業(yè)的核心優(yōu)勢和核心競爭力的培育，只有找到核心競爭優(yōu)勢，才能把深圳生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢發(fā)揚下去。

　　借力大數據有望形成巨大基因數據庫

　　■對話

　　南方日報：現(xiàn)在已經進入大數據和大健康時代，賽百諾的發(fā)展戰(zhàn)略是否會有所調整？

　　徐衛(wèi)：隨著科技發(fā)展，大數據對生物基因來講也是一件非常重要的事，每個人基因都有管理需求。在大數據的前提下，能夠形成巨大的基因數據庫，在這個庫中對人的疾病規(guī)律的研究非常重要，這是一個方面。第二個方面通過這些研究，我們能夠知道如何在基因方面去解決疾病的問題，可以找到一些藥物去解決這個問題，包括疾病的發(fā)生和預防。

　　深圳的基因醫(yī)藥企業(yè)如何在大數據時代占據優(yōu)勢？實際上就是建立大型健康綜合體，開始在各個省實行對人體健康的管理，從醫(yī)院的板塊延展到對健康人的管理，這就是我們整個健康綜合體的布局，這個布局已經拉開了。今年6月，賽百諾在北京與當地政府合作，建立生命健康醫(yī)養(yǎng)綜合體，未來還會在其他地方布局這個醫(yī)養(yǎng)綜合體，也會把它的商業(yè)模式做得更加好。

　　南方日報：現(xiàn)在有一個初步的商業(yè)模式嗎？

　　徐衛(wèi)：實際上是有的，但這個商業(yè)模式不是我們的最終版，在操作過程中出現(xiàn)了變化，在過程中我們也在不管優(yōu)化商業(yè)模式。

　　南方日報：那你最終預想的商業(yè)模式是什么樣子的？可以達到什么目標？

　　徐衛(wèi)：我現(xiàn)在就是考慮到建立一個各地的中心，醫(yī)院可以與賽百諾的這個中心相聯(lián)系，在各地與公司的團隊進行合作，再加上與各地科研人員共同建設這個中心。建立“團隊+醫(yī)院”的模式，中心的會診面向全球，治療也分散到各地。

　　南方日報：相當于在各地設立醫(yī)療中心？

　　徐衛(wèi)：是的，這個醫(yī)療中心可以設在醫(yī)院也可以在各地的中心，因為在中心可以得到更全面系統(tǒng)的服務，在醫(yī)院的整體服務可能會偏弱一點。

　　南方日報：現(xiàn)在處于探索階段是否有盈利？

　　徐衛(wèi)：其實現(xiàn)在已經開始盈利了，只是缺少一個模式，目前并沒有做到最佳。這個模式最后要跟醫(yī)院在法規(guī)允許的情況下形成更緊密的聯(lián)系，否則服務質量就達不到。