通訊員 俞晶晶

　　記者 陳久志

　　國(guó)務(wù)院發(fā)布的《企業(yè)信息公示暫行條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）及其相關(guān)配套規(guī)章，將于明天起正式實(shí)施。因《條例》規(guī)定要對(duì)企業(yè)信用監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)“一處失信，處處受限”的聯(lián)動(dòng)響應(yīng)機(jī)制，被視為“嚴(yán)管”的重要基石為社會(huì)各界所關(guān)注。昨日，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)10家存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入藥械“不良行為記錄”企業(yè)名單，并向社會(huì)通報(bào)。這也是我市提前一個(gè)月在全省率先試行工商年檢改年報(bào)制度以來(lái)，首次公布企業(yè)“黑名單”。

　　杭州對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管

　　近年來(lái)，我市醫(yī)藥行業(yè)始終保持高成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，規(guī)模、效益和實(shí)力位居全省之首。截至2014年6月底，全市有藥品批發(fā)企業(yè)124家，藥品零售連鎖企業(yè)63家，藥品零售企業(yè)3500多家，監(jiān)管對(duì)象占全省三分之一。市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)近年來(lái)全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管及違法違規(guī)處理情況進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)良莠不齊，少數(shù)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)上不夠規(guī)范，存在違法違規(guī)行為。

　　對(duì)此，市市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索科學(xué)監(jiān)管手段，通過(guò)修訂《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》，實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，探索藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化監(jiān)管，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)，開(kāi)展藥品安全示范創(chuàng)建、誠(chéng)信藥店評(píng)選活動(dòng)等，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，積極倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信自律，通過(guò)企業(yè)內(nèi)部自律與監(jiān)管部門(mén)外部監(jiān)督雙向互動(dòng)，不斷提升企業(yè)的規(guī)范化管理水平。在加強(qiáng)對(duì)全市藥械企業(yè)監(jiān)督管理過(guò)程中，依法監(jiān)管藥品行業(yè)，從嚴(yán)監(jiān)管，從嚴(yán)執(zhí)法，并對(duì)5家嚴(yán)重違反法律法規(guī)或?qū)掖芜`反GSP的藥品零售企業(yè)，實(shí)行了強(qiáng)制退出機(jī)制。

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局明確表示，對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)人，將被一律列入藥品安全“不良行為記錄”名單，并向社會(huì)公開(kāi)；對(duì)列入藥械安全“不良行為記錄”的企業(yè)，將停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng)，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大對(duì)其監(jiān)督檢查的頻次和力度；對(duì)列入“不良行為記錄”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；情況嚴(yán)重的，終身不得再?gòu)氖滤幮瞪a(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《條例》最鮮明的特點(diǎn)就是強(qiáng)化了信用約束措施，更加注重運(yùn)用信息公示、社會(huì)監(jiān)督等手段強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的信用約束，提高企業(yè)和個(gè)人的失信成本，實(shí)現(xiàn)“一處失信，處處受限”聯(lián)動(dòng)機(jī)制。下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)嚴(yán)管，加大檢查力度，并通過(guò)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步整頓和規(guī)范我市藥械市場(chǎng)秩序，排查藥械安全隱患，從嚴(yán)打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為，實(shí)行強(qiáng)制退出機(jī)制，構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，警示涉藥單位加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全管理，確保全市藥械質(zhì)量安全，全面推進(jìn)藥械安全誠(chéng)信體系建設(shè)。

　　上了“不良行為記錄”名單后果很?chē)?yán)重