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強(qiáng)生醫(yī)療 美國召回頜骨植入產(chǎn)品

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-08-30 07:35:04  來源：廣州日?qǐng)?bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　本報(bào)訊 （記者涂端玉）美國聯(lián)邦食品和藥物管理局周四宣布，在收到十多起傷害報(bào)告后，強(qiáng)生公司正在召回多個(gè)批次的用于矯正頜骨缺陷的植入產(chǎn)品。昨日強(qiáng)生方面回復(fù)本報(bào)稱，Synthes產(chǎn)品Craniomaxillofacial Distraction System未在中國注冊(cè)，未在中國市場(chǎng)進(jìn)行銷售，所以此次主動(dòng)召回不涉及中國市場(chǎng)。

　　聯(lián)邦食品和藥物管理局的聲明指出，強(qiáng)生公司名下的DePuy Synthes正在召回的產(chǎn)品被用于加長(zhǎng)和穩(wěn)定下頜骨以及下頜骨的側(cè)面，有問題的產(chǎn)品可能在手術(shù)后出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。

　　管理局說，本次召回被分類在最嚴(yán)重的一級(jí)召回類型，也就是對(duì)這種產(chǎn)品的使用可能造成嚴(yán)重的健康問題甚至是死亡。聲明強(qiáng)調(diào)，名為顱頜面牽引系統(tǒng)的這種設(shè)備如果發(fā)生問題，嬰幼兒將是最可能受到傷害的，產(chǎn)品可能導(dǎo)致氣管阻塞，導(dǎo)致呼吸驟停和患者死亡。

　　“頜骨材料是直接植到上頜骨里的，要看頜骨材料裝在什么地方，頜面骨還是下頜，還要看是金屬的還是硅膠的，如果質(zhì)量稍差，很容易出問題?！睆V東武警醫(yī)院耳鼻喉研究所董玉禮教授表示，金屬材料安全系數(shù)較高，硅膠材料不過關(guān)現(xiàn)象較多。有些硅膠或變形脫落，墜入氣管會(huì)影響呼吸。

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