中國網(wǎng)財經11月25日訊 第26屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇今日在廣州召開。國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在論壇上透露，為了適應互聯(lián)網(wǎng)電子商務迅速發(fā)展形勢要求，進一步強化食品藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管，食藥監(jiān)管總局自2013年起開展了互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經營監(jiān)管政策的調整工作，經過一年多的調查研究，互聯(lián)網(wǎng)藥品經營監(jiān)管制度的調整將以行政規(guī)章來發(fā)布。

　　在匯報國家食藥監(jiān)總局在法律制度建設方面所做的工作時，劉小平介紹，《藥品管理》修訂工作，藥品注冊審批制度改革，“黑名單”制度應用，飛行檢查制度制定，藥品抽驗制度改革，委托生產管理規(guī)定制定等等都初有成效。據(jù)他稱，未來我國將對藥品生產企業(yè)實施風險分級管理制度，把企業(yè)分成不同風險等級，實施差異化管理，根據(jù)新形勢要求，加大對風險信息研判，計劃把風險信息研判作為制度來固定下來，定期進行風險研判，針對性采取相應監(jiān)管措施。

　　為了適應互聯(lián)網(wǎng)電子商務迅速發(fā)展的形勢要求，進一步強化食品藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管，食藥監(jiān)管總局自2013年起開展了互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經營監(jiān)管政策的調整工作，劉小平表示，經過一年多的調查研究，互聯(lián)網(wǎng)藥品經營監(jiān)管制度的調整將以行政規(guī)章來發(fā)布。具體內容如下：

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品經營許可政策的調整，根據(jù)黨中央、國務院關于行政審批制度改革的要求，也為互聯(lián)網(wǎng)藥品經營活動創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，本著“注重風險，抓住重點”，“減少審批范圍，下放審批權限”等原調整原則，對實施了近十年的互聯(lián)網(wǎng)藥品經營許可制度進行了較大幅度的調整。調整后互聯(lián)網(wǎng)售藥及信息服務資格審批規(guī)定是：

　　1、B2B第三方交易平臺、藥品生產和藥品批發(fā)企業(yè)開展網(wǎng)絡藥品購銷活動無須審批或備案。

　　2、配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)在將售藥網(wǎng)站情況告知或發(fā)證部門后，即可從事B2C網(wǎng)絡售藥活動。

　　3、B2C第三方交易平臺由省級食品藥品監(jiān)管部門按照審批條件進行審批。

　　4、開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，今后只要將相關的材料報交省級監(jiān)管部門備案即可?？傮w上，除了B2C第三方平臺需要經過行政審批以外，其他只需備案制，或告知性備案。

　　另外，劉小平還明確指出，從事網(wǎng)上售藥活動具備的條件。1)自建網(wǎng)站售藥需具有藥品經營許可證(零售)，并按照規(guī)定將網(wǎng)站情況告知發(fā)證部門。2)配備執(zhí)業(yè)藥師，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)管調配，指導合理用藥；3)具有網(wǎng)上查詢、訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務。還有適應互聯(lián)網(wǎng)銷售交易的安全制度，包括儲存和運輸管理制度等。

　　第三方交易平臺經營的條件：經過省級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放資格證書；具有保證藥品質量安全制度；具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能；具有藥品質量管理機構或者專職藥品質量管理人員；要配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，對網(wǎng)站上的網(wǎng)店一些藥師服務的管理以及一些藥師服務活動要進行指導。

　　網(wǎng)上規(guī)范經營的要求：在交易頁面公示合法資質等等。

　　劉小平表示，三方面政策性規(guī)定需要關注，處方藥的銷售只是有限的逐步放開，并且可能將以“正面清單”的方式對銷售范圍進行限制；經營者通過網(wǎng)絡售出的藥品可以委托藥品批發(fā)企業(yè)或者符合規(guī)定的專業(yè)物流企業(yè)進行配送。經營者在互聯(lián)網(wǎng)售藥活動中進行產品展示宣傳，其內容必須限制在經審批的藥品包裝、標簽、說明書范圍之內，在互聯(lián)網(wǎng)銷售界面上展示宣傳藥品，只能限定在法定的藥品標準標簽說明書范圍之內，任何夸大的宣傳都是違法，現(xiàn)在網(wǎng)絡上充斥很多夸大的虛假宣傳，以后絕對不允許，屬于違規(guī)行為。