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2025年04月23日 星期三

藥監(jiān)總局欲啟動(dòng) 藥店分級(jí)管理制度

  • 發(fā)布時(shí)間:2014-11-20 15:13:00  來源:羊城晚報(bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:陳晶

  2015年底前,無執(zhí)業(yè)藥師不能開藥店,然而目前執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大,對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人日前透露,將改變藥品零售企業(yè)管理制度,對(duì)零售企業(yè)實(shí)行分級(jí)管理。日前,在國(guó)家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心舉辦的“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第二期研討會(huì)上,來自內(nèi)地、港、澳、臺(tái)四地的200多位執(zhí)業(yè)藥師代表就圍繞著執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)、藥店分級(jí)分類管理等主題展開探討。

  研討會(huì)首次發(fā)布的《2013中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展報(bào)告》顯示,2013年底零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)76522人,比2012年底增加了22974人。雖然零售藥店注冊(cè)人數(shù)增長(zhǎng)很快,但與全國(guó)43萬家藥店這一數(shù)量比起來,缺口仍十分巨大。根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱藥品GSP)規(guī)定,無執(zhí)業(yè)藥師不能開店,面對(duì)巨大的執(zhí)業(yè)藥師缺口,業(yè)內(nèi)估計(jì)大部分藥店在2015年12月31日前難以達(dá)到新版GSP要求。

  日前,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在第十一屆自我藥療年會(huì)上表示,改變這一狀況,需要對(duì)藥品零售企業(yè)管理制度進(jìn)行改變,參照別的國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)零售企業(yè)實(shí)行分級(jí)管理。即根據(jù)藥品零售過程中藥品安全風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)條件狀況、誠(chéng)信級(jí)別和藥學(xué)服務(wù)要求將藥品零售企業(yè)分為三個(gè)等級(jí),對(duì)具備不同藥學(xué)服務(wù)能力等經(jīng)營(yíng)條件的藥品零售企業(yè),給予相應(yīng)的藥品銷售資格。

  舉例而言,一級(jí)藥店的業(yè)務(wù)人員經(jīng)省市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門組織考核后可經(jīng)營(yíng)乙類OTC;二級(jí)藥店在規(guī)定時(shí)限內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師可經(jīng)營(yíng)OTC、銷售《處方藥目錄》內(nèi)的藥品(不含抗菌藥物等必須憑處方的藥物);三級(jí)藥店配備執(zhí)業(yè)藥師后則可以經(jīng)營(yíng)所有品種。

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