2月22日國務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，明確提出：“鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)走出去，加快打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的跨國公司和知名國際品牌?！弊鳛橹兴巼H化的領(lǐng)軍企業(yè)——天士力集團(tuán)對此有何打算和建議，全國兩會前夕，記者走訪了全國人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍，并就其今年兩會提出的議案進(jìn)行了采訪。

　　記者：我從您兩會的議案中看到，您提出了一個關(guān)于完善行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈管理，打造中藥國際大產(chǎn)業(yè)的建議，能否結(jié)合國務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，具體談一談您的想法和建議？

　　閆希軍：多年來，國家一直推動中醫(yī)藥“走出去”，走向國際社會，在最近發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》中進(jìn)一步明確了這一點。但是，在推進(jìn)中藥國際化的研究探索中發(fā)現(xiàn)，國際化過程不僅僅是需要將該中藥品種實施國際化，而是需要將涉及到中藥制藥整個產(chǎn)業(yè)鏈以及輔料、包材、裝備、軟件、儀表、溶劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)實施全面國際化。

　　長期以來，我國注重了對中藥產(chǎn)業(yè)鏈本身上下游的技術(shù)提升與監(jiān)督管理，如GACP管理、新版GMP認(rèn)證，但對上述中藥制藥配套產(chǎn)業(yè)重視不夠，致使探索中藥國際化道路的先驅(qū)企業(yè)不得不把產(chǎn)業(yè)鏈越做越長，不僅要完成企業(yè)國際化品種全過程的國際化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究及體系完善，同時還要承擔(dān)其品種涉及到的相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)的國際化水平提升。然而，一些并不重視中藥品種整體技術(shù)質(zhì)量水平提升的企業(yè)，通過采用低質(zhì)低價的輔料、包材、裝備等以降低產(chǎn)品成本，卻在當(dāng)前國內(nèi)低價中標(biāo)的市場環(huán)境中具有生存空間。長遠(yuǎn)來看勢必嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量及體系建設(shè)，進(jìn)而對消費(fèi)者的用藥安全造成不良影響，阻礙中藥產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展和國際化進(jìn)程，降低中藥在國際上的信任度。

　　分析原因，我國對中藥制藥配套產(chǎn)業(yè)尚缺乏系統(tǒng)的規(guī)范與嚴(yán)格監(jiān)管，一方面給了低質(zhì)低價材料的市場空間，另一方面，也拉低了整個中藥制藥水平，得不到國際的認(rèn)可，中藥企業(yè)在國際化研究中為了降低國際注冊與認(rèn)證風(fēng)險，不得不選擇進(jìn)口輔料、進(jìn)口裝備、國際認(rèn)證軟件等。這種情形如果持續(xù)下去，將難以更加有效地支撐更多中藥企業(yè)、更多中藥品種實施國際化，即使有部分中藥品種實現(xiàn)了國際注冊，也難以有效拉動國內(nèi)整體中藥制造及配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不利于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，影響中藥制造產(chǎn)業(yè)鏈國家化的升級改造和水平提升，難以支撐中藥國際化大產(chǎn)業(yè)的打造和形成。

　　為了更好地落實國家對中醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)劃要求，鼓勵更多中藥品種走向國際，這次全國人代會上我提出了三點建議：一是建議以國家中醫(yī)藥管理局牽頭，協(xié)調(diào)中藥制藥相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)主管部門，成立專門的部際聯(lián)席工作組，實現(xiàn)醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、化工、材料、機(jī)械、信息等多行業(yè)聯(lián)動，以中藥國際化為共同目標(biāo)，明確中藥制藥及配套行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈管理職責(zé)及規(guī)范要求，促進(jìn)國產(chǎn)藥用輔料、包材、裝備、軟件、儀表、工藝溶劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等逐步達(dá)到國際化技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，推動國際互認(rèn)，提升中藥國際化的整體保障水平。二是建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局牽頭，商務(wù)部等部委支持，成立中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)研究與互認(rèn)工作組。三是建議國家發(fā)改委、國家衛(wèi)計委牽頭，繼續(xù)完善中藥品種的國內(nèi)市場優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等方法，引導(dǎo)、鼓勵中藥企業(yè)整體提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，避免不顧質(zhì)量一味降低成本的做法，培育一批高質(zhì)量中藥品種的國際化，逐步提升整個中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，打造中藥國際化大產(chǎn)業(yè)。

　　記者：您多次提出中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要從源頭抓起，這次又提出了關(guān)于建設(shè)中藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系的建議，是否能透露一下這個建議的具體內(nèi)容？

　　閆希軍：建立貫通中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量追溯體系，可以從根本上提升我國中藥材質(zhì)量，更好地保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。2015年底，國務(wù)院辦公廳出臺了《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，意見中明確要“以推進(jìn)藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系?！庇捎谥兴幃a(chǎn)業(yè)自身的特點，建立完善的中藥全程質(zhì)量追溯體系，更為迫切，也更加困難。為此我提出了五條建議：一是指定主責(zé)部門建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、法制化的中藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系；二是引入第三方檢驗機(jī)構(gòu)，對大批量、重點中藥產(chǎn)品在追溯關(guān)鍵節(jié)點進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)；三是把中藥產(chǎn)品是否實現(xiàn)全程質(zhì)量追溯納入中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評審標(biāo)準(zhǔn)；四是對進(jìn)入國家基藥目錄、國家及地方醫(yī)保目錄中的中藥產(chǎn)品實現(xiàn)從種植、倉儲、加工到成品包括飲片和配方顆粒的全程質(zhì)量可追溯；五是推動大型中醫(yī)藥銷售集團(tuán)、中醫(yī)藥銷售連鎖企業(yè)、各級中醫(yī)院以及各級醫(yī)院的中醫(yī)藥采購部門，優(yōu)先采購可全程質(zhì)量追溯的中藥產(chǎn)品。

　　記者：我還看到您關(guān)于取消各省級藥品招標(biāo)后各地市的“二次議價”，保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議，是否可以介紹一下具體內(nèi)容？

　　閆希軍：藥品集中采購制度在減輕百姓用藥負(fù)擔(dān)方面發(fā)揮了作用，但是也要防止出現(xiàn)由于片面壓低成本而影響人民群眾用藥安全，制約祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展等問題。一是要避免盲目“切一刀”式的“二次議價”影響藥品質(zhì)量。在藥品集中采購中，大多數(shù)藥品都是大幅度降價后，以全國最低價中標(biāo)，其中大部分中藥產(chǎn)品的中標(biāo)價已接近成本。而隨著省級招標(biāo)結(jié)束，接踵而來的各地市組織的“二次議價”或以帶量采購為名的“二次議價”，又要在省標(biāo)的全國最低價的基礎(chǔ)上再次大幅度降價，平均再降低15%左右。二是在治理部分藥品價格虛高的同時，保證制藥企業(yè)特別是中藥企業(yè)的合理利潤，為新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級、拉動就業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展、實施“走出去”戰(zhàn)略創(chuàng)造條件。三是要防止“二次議價”產(chǎn)生藥品虛報定價，造成藥品價格體系混亂?！岸巫h價”有違招標(biāo)的公平與公正，沒有虛報價格的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品因沒有降價空間而被迫退出市場，相反，有些在省級招標(biāo)過程中沒有降到位，還有降價空間的藥品或者確實價格虛高的產(chǎn)品，才有機(jī)會最終進(jìn)入地區(qū)市場，必將最終導(dǎo)致更多企業(yè)為保障市場和利潤而抬高價格，形成價格虛高的惡性循環(huán)，有違市場規(guī)律，有違藥品招標(biāo)的初衷，也不利于中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障人民群眾用上“簡便驗廉”的中藥，我提出三點建議：一是取消現(xiàn)在盛行的“二次議價”，實行省級招標(biāo)統(tǒng)一采購；二是政府加大在醫(yī)療方面的投入，彌補(bǔ)醫(yī)院執(zhí)行藥品零差率后的資金不足；三是堅持“?；?、建機(jī)制、促節(jié)約”的原則，減少過度診療，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，提高醫(yī)?；鸬闹С鲂剩箖?yōu)質(zhì)高效的中藥產(chǎn)品在臨床上得到廣泛應(yīng)用，避免中藥產(chǎn)品被逐出市場，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　記者：創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展是我國的一項重要戰(zhàn)略，天士力作為創(chuàng)新型企業(yè)，對此有更深刻的理解，我看到在這次人代會上您提出增加藥品專利保護(hù)期延長制度的議案。

　　閆希軍：這次我提出了關(guān)于在《中華人民共和國專利法修訂草案》中增加藥品專利保護(hù)期延長制度的議案。這是為了更好地鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新提出的。

　　藥品作為關(guān)系人類健康的特殊商品，其研發(fā)周期和行政審批的時間普遍較長，通常在10年以上。當(dāng)藥品被批準(zhǔn)上市銷售時，剩余的藥品專利保護(hù)期限一般都很短，藥品企業(yè)的研發(fā)投入難以得到回報，不利于保護(hù)全社會及企業(yè)的創(chuàng)新積極性。從國際上看許多國家和地區(qū)，例如，日本、美國、歐洲等，為了鼓勵藥品創(chuàng)新，都制定了比較完善的藥品專利保護(hù)期延長制度，依據(jù)從藥品專利申請到其批準(zhǔn)上市之間的時間差給予藥品專利保護(hù)期延長。我國目前還沒有相關(guān)的藥品專利保護(hù)期延長制度，從鼓勵創(chuàng)新和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的角度考慮，建議借鑒國際經(jīng)驗在《專利法修訂草案》中增加藥品專利保護(hù)期延長制度。

　　具體修訂建議：一是在原有的發(fā)明專利保護(hù)期二十年的基礎(chǔ)上，參照藥品注冊審批過程中損失的專利保護(hù)期間，給予專利藥品相應(yīng)地保護(hù)期延長。二是由國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合就藥品專利保護(hù)期延長制度建立相應(yīng)的專利鏈接制度，以確保該制度實施的可行性。

　　記者：今年的人代會上您提出多少建議，能否簡單介紹一下？

　　閆希軍：這次全國人代會上我共提出了11條建議，主要集中在大健康領(lǐng)域，譬如：關(guān)于完善人參新資源食品標(biāo)準(zhǔn)的建議，關(guān)于重大、疑難疾病及預(yù)防藥物納入國家醫(yī)保的建議，關(guān)于在全國范圍內(nèi)建立急性心肌梗死救治網(wǎng)絡(luò)的建議，關(guān)于通過“三醫(yī)聯(lián)動”提高老齡健康服務(wù)水平的建議等。此外，也有關(guān)于取消征收教育附加費(fèi)的建議、關(guān)于修訂《中華人民共和國律師法》完善公司律師制度的議案等。