天士力控股集團(tuán)生產(chǎn)制造事業(yè)群CEO葉正良

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月29日訊 首屆由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)主辦的“中國(guó)制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇近日在京舉行。論壇上，來(lái)自我國(guó)制藥領(lǐng)域極具創(chuàng)新特色和實(shí)力的四家企業(yè)：綠葉制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、天士力、復(fù)星醫(yī)藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹各自的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和走向國(guó)際化過(guò)程中的一些故事。

　　天士力控股集團(tuán)是致力于我國(guó)中成藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)跑者，該集團(tuán)的中成藥復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品在美國(guó)FDA的所有臨床試驗(yàn)接近尾聲。天士力控股集團(tuán)生產(chǎn)制造事業(yè)群CEO葉正良在題為“打造中藥國(guó)際化的升級(jí)版”演講中介紹說(shuō)，國(guó)家倡導(dǎo)和推動(dòng)中藥國(guó)際化戰(zhàn)略行動(dòng)，已經(jīng)走過(guò)20多年歷程；天士力從1996年開(kāi)始，就以現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸申報(bào)美國(guó)FDA，啟動(dòng)中藥國(guó)際化之路。

　　葉正良指出，天士力的中藥國(guó)際化確定了“三步走”戰(zhàn)略，把中藥做“高”：首先是走出去，讓中藥直面國(guó)外消費(fèi)者，天士力有6種藥物作為處方藥已進(jìn)入俄羅斯、古巴等8國(guó)，一種藥物以非處方藥身份進(jìn)入韓國(guó)和阿聯(lián)酋，7種藥物以中成藥身份進(jìn)入新加坡。其次是讓中藥“走進(jìn)去”，進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)和研究體系，例如，2010年7月，天士力與美國(guó)FDA召開(kāi)了Ⅱ期結(jié)題會(huì)，美國(guó)FDA充分認(rèn)可復(fù)方丹參滴丸的研究結(jié)果，同意進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。復(fù)方丹參滴丸Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)、加拿大、俄羅斯等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的127臨床研究中心順利進(jìn)行，接近尾聲，即將告捷。第三步是讓中藥“走上去”，走向產(chǎn)業(yè)高端，走向臨床一線。

　　中藥國(guó)際化，不僅帶動(dòng)了多組分藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，也帶動(dòng)了中藥制藥技術(shù)和制藥裝備的創(chuàng)新，帶動(dòng)了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品走向世界。