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　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月15日訊 據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站消息，衛(wèi)計(jì)委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就眼用全氟丙烷氣體事件進(jìn)行回應(yīng)稱，目前，患者的醫(yī)療救治費(fèi)用全部由醫(yī)院墊付。

　　2015年6月，北京大學(xué)第三醫(yī)院和南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷(批號：15040001)為患者進(jìn)行了眼內(nèi)填充手術(shù)。術(shù)后部分患者不同程度地出現(xiàn)了視網(wǎng)膜血管炎、視功能損傷等術(shù)后反應(yīng)，與此前實(shí)施同類手術(shù)的圍手術(shù)期表現(xiàn)嚴(yán)重不符。事件發(fā)生10個月以來，國家衛(wèi)生計(jì)生委主要采取了哪些措施？患者的救治情況如何？他們的權(quán)益怎樣保障？日前，健康報(bào)記者獨(dú)家專訪了國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人。

　　問：去年事發(fā)之后，國家衛(wèi)生計(jì)生委開展了哪些工作？涉事醫(yī)院采取了哪些措施？

　　答：2015年6月，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，我委高度重視，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，專門印發(fā)通知，要求全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用了全部問題產(chǎn)品，并進(jìn)行了后續(xù)情況追蹤管理。要求各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門積極與食品藥品監(jiān)管部門溝通，掌握產(chǎn)品相關(guān)信息，做好相關(guān)工作。2015年7月30日，食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)，據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，除以上兩家醫(yī)院外，后續(xù)未收到其他關(guān)于該產(chǎn)品可疑不良事件的報(bào)告。2015年10月，我委又印發(fā)事件后續(xù)處理情況的通報(bào)，并要求各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門將上述情況通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作，依法妥善處理后續(xù)問題。截至目前，我委未收到新發(fā)不良事件報(bào)告。

　　據(jù)了解，涉事醫(yī)院在發(fā)現(xiàn)使用全氟丙烷氣體發(fā)生異常情況后，及時(shí)采取了以下措施：一是積極救治患者。醫(yī)院聯(lián)系所有使用該產(chǎn)品的手術(shù)患者，進(jìn)行臨床觀察治療和隨訪。二是認(rèn)真查找原因。醫(yī)院在對整個診療流程進(jìn)行核查的基礎(chǔ)上，排除了由于手術(shù)技術(shù)、手術(shù)器械、感染等因素造成的圍手術(shù)期反應(yīng)，高度懷疑為化學(xué)因素相關(guān)的毒性反應(yīng)導(dǎo)致患者出現(xiàn)損害事件。三是及時(shí)上報(bào)事件。醫(yī)院于2015年7月初按照醫(yī)療器械不良事件上報(bào)程序，將不良事件上報(bào)至食品藥品監(jiān)管部門。

　　問：現(xiàn)在患者的救治情況如何？

　　答：我委多次與食品藥品監(jiān)管總局、北京市衛(wèi)生計(jì)生委、江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)院等相關(guān)部門及有關(guān)專家進(jìn)行會商，溝通事件進(jìn)展情況及面臨的問題，討論后續(xù)處理措施。經(jīng)醫(yī)院隨訪及評估，共有71名患者發(fā)生嚴(yán)重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng)，其中北京大學(xué)第三醫(yī)院45名、南通大學(xué)附屬醫(yī)院26名。醫(yī)院為患者實(shí)施了持續(xù)性個案管理，組織專家對患者進(jìn)行會診，制定了個體化醫(yī)療救治方案，提供醫(yī)療救治、隨訪和評估，并為患者就醫(yī)設(shè)立綠色通道。我委組派國家專家隊(duì)赴醫(yī)院進(jìn)行會診、指導(dǎo)，對治療和預(yù)后評估等提供幫助。目前，患者的醫(yī)療救治費(fèi)用全部由醫(yī)院墊付。

　　問：患者的醫(yī)療救治費(fèi)用和相關(guān)賠償最終應(yīng)由誰承擔(dān)？他們的合法權(quán)益能夠得到保障嗎？

　　答：我委高度重視維護(hù)患者合法權(quán)益工作。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定，此事件屬于因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。

　　我委指導(dǎo)涉事醫(yī)院引導(dǎo)并主動配合患者依法解決賠償問題，及時(shí)研究醫(yī)院及患者的訴求，并將有關(guān)訴求向相關(guān)部門和單位反饋。在醫(yī)院引導(dǎo)下，部分患者已在當(dāng)?shù)胤ㄔ禾嵴埶痉ㄔV訟，目前法院正在依法審理中；部分患者到醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會處理，對于達(dá)成調(diào)解協(xié)議的患者，醫(yī)院先行墊付了賠償款；其余患者表示將在治療終結(jié)后依法解決賠償問題。醫(yī)院將依法向涉事企業(yè)追償所墊付的相關(guān)費(fèi)用。

　　我委將繼續(xù)指導(dǎo)涉事醫(yī)院全力做好患者醫(yī)療救治工作；引導(dǎo)患者和醫(yī)院依法解決賠償問題；配合食品藥品監(jiān)管部門督促涉事企業(yè)依法履行責(zé)任，做好善后處理相關(guān)工作。同時(shí)，我委也將密切關(guān)注問題產(chǎn)品中有害氣體的成分檢測進(jìn)展，以便進(jìn)一步采取針對性更強(qiáng)的醫(yī)療救治措施，準(zhǔn)確評估患者預(yù)后，盡最大可能減輕對患者的損害。