麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)主席汪曉峰先生對(duì)推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展不遺余力

　　2014年12月22日，國家衛(wèi)計(jì)委組織了第九次專家委員會(huì)討論干細(xì)胞臨床管理辦法，對(duì)干細(xì)胞臨床研究的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)入了最后的討論和修訂。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為2015年上半年相關(guān)政策即將出臺(tái)。值此之際，我們專門走訪了麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)主席汪曉峰先生，從全球各國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和各國政策法規(guī)來分析比較該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)。

　　筆者：據(jù)了解，麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)專門投資再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)品，對(duì)于選擇這樣一個(gè)極具挑戰(zhàn)性且高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，您是如何考慮的？

　　汪曉峰：很多朋友都問我這個(gè)問題，但實(shí)際上再生醫(yī)學(xué)中的干細(xì)胞、基因的產(chǎn)業(yè)在歐洲、美國、日本已經(jīng)擁有完善的臨床試驗(yàn)監(jiān)管體系。以美國FDA為例，已經(jīng)有600多個(gè)從一期到三期的臨床階段，其中將近一半是做到二期、三期臨床的產(chǎn)品，因此可望在未來三到五年會(huì)有更多產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)。而這些干細(xì)胞和基因治療技術(shù)將徹底顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療的治療手段。因此，我認(rèn)為這是投資再生醫(yī)學(xué)最好的時(shí)機(jī)。一般投資三到五年便形成投資回報(bào)的項(xiàng)目算不上高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目，關(guān)鍵在于項(xiàng)目選擇和產(chǎn)品商業(yè)化的體系是否建立在有效的運(yùn)作基礎(chǔ)之上。

　　筆者：您如何看待中國干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展？

　　汪曉峰：中國從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)很多，在國際上發(fā)表的論文數(shù)量也很多，但影響力卻微乎其微，這歸咎于中國干細(xì)胞臨床法規(guī)的滯后。許多機(jī)構(gòu)做了大量有價(jià)值的研究，形成了有價(jià)值的數(shù)據(jù)而不被承認(rèn)。我認(rèn)為2015是關(guān)鍵的一年，如果能夠出臺(tái)并實(shí)施干細(xì)胞臨床法規(guī)，我們將有望取得與國際同步的發(fā)展水平。

　　筆者：據(jù)了解，麥迪舜投資了多項(xiàng)再生醫(yī)學(xué)的技術(shù)和產(chǎn)品，其中一項(xiàng)是利用干細(xì)胞治療缺血性心力衰竭的技術(shù)。您可否具體談一談該產(chǎn)品的現(xiàn)狀？

　　汪曉峰：這是美國梅奧診所科學(xué)家發(fā)明并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，獨(dú)家授權(quán)于比利時(shí)Cardio3 Bioscience公司（卡迪奧3生物科技有限公司）。我們第一期投資了2500萬歐元，并進(jìn)一步投資4500萬歐元，目前該公司已在比利時(shí)和法國上市。其干細(xì)胞治療心衰的產(chǎn)品C-Cure在歐洲和美國進(jìn)行三期臨床，目前在北京安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院及上海東方醫(yī)院以國際多中心的形式開展臨床試驗(yàn)，如果中國干細(xì)胞臨床法規(guī)出臺(tái)，我們這個(gè)處于全球領(lǐng)先水平的治療技術(shù)將成為中國首批進(jìn)入臨床的技術(shù)。這是一項(xiàng)革命性的技術(shù)，將為全球近2億的心衰患者帶來福音。