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2025年01月09日 星期四

修正藥業(yè)部分藥材霉變 故意編造虛假檢驗報告

  • 發(fā)布時間:2014-11-17 08:54:57  來源:京華時報  作者:佚名  責任編輯:馬藝文

  據(jù)新華社電國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結果。結果顯示,修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫部分藥材霉變。

  據(jù)介紹,11月4日至5日,食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監(jiān)總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規(guī)定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。

  同時,食藥監(jiān)總局還公布了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經(jīng)國家評價性抽驗發(fā)現(xiàn),廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片(批號為120201)檢出微量解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥。檢查表明,該企業(yè)在生產(chǎn)過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。對涉事產(chǎn)品已啟動召回措施。

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