食藥監(jiān)局:修正藥業(yè)柳河廠區(qū)部分藥材霉變
- 發(fā)布時間：2014-11-15 19:39:46 來源：新華網 責任編輯：陳晶
國家食品藥品監(jiān)督管理總局15日發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結果。結果顯示，修正藥業(yè)集團股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫部分藥材霉變，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
據介紹，11月4日至5日，食藥監(jiān)總局聯合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現修正藥業(yè)集團股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。
同時，食藥監(jiān)總局15日公布了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經國家評價性抽驗發(fā)現，廣東怡康制藥有限公司生產的抗骨增生片（批號為120201）檢出微量解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥。10月28日至29日，食藥監(jiān)總局聯合地方食藥監(jiān)局對廣東怡康制藥有限公司等企業(yè)開展飛行檢查。經檢查發(fā)現，該產品委托韶關市居民制藥有限公司生產，通過對韶關市居民制藥有限公司的延伸檢查，查實該企業(yè)在生產過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。
食藥監(jiān)總局表示，這是一起典型的承接多家委托生產，中西藥生產交替共線進行，清場不徹底造成的藥品污染事件，已違反藥品管理法和藥品GMP相關規(guī)定。目前，廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關市居民制藥有限公司藥品GMP證書，案件正在進一步查處過程中，對涉事產品已啟動召回措施。
