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修正藥業(yè)部分藥材霉變變質(zhì) 故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-11-16 07:55:00  來源：京華時(shí)報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　據(jù)新華社電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天發(fā)布近日對(duì)吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結(jié)果。結(jié)果顯示，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫(kù)部分藥材霉變。

　　據(jù)介紹，11月4日至5日，食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。

　　同時(shí)，食藥監(jiān)總局還公布了對(duì)廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經(jīng)國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片(批號(hào)為120201)檢出微量解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥。檢查表明，該企業(yè)在生產(chǎn)過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。對(duì)涉事產(chǎn)品已啟動(dòng)召回措施。

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