面對(duì)我國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)潛藏的巨大商機(jī)，北陸藥業(yè)(300016，收盤(pán)價(jià)14.28元)也欲分一杯羹。公司今日宣布，擬向南京世和基因生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)南京世和)增資3000萬(wàn)元，從而持有該公司20%股權(quán)。其中，北陸藥業(yè)擬使用超募資金2235.32萬(wàn)元，自有資金764.68萬(wàn)元。南京世和主要從事開(kāi)發(fā)、運(yùn)營(yíng)、銷(xiāo)售與癌癥用藥有關(guān)的基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，北陸藥業(yè)也有望借此次收購(gòu)身披“基因測(cè)序”概念。

　　布局癌癥基因測(cè)序

　　公告顯示，南京世和成立于2013年3月，注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元，屬于醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)行業(yè)。公司的基因測(cè)序技術(shù)主要應(yīng)用于癌癥基因檢測(cè)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力集中在高通量全景癌癥基因檢測(cè)、罕見(jiàn)病基因檢測(cè)、科研測(cè)序及合作服務(wù)這三大業(yè)務(wù)板塊。

　　據(jù)悉，目前市場(chǎng)上的基因檢測(cè)公司主要使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)/PCR、桑格測(cè)序法、生物芯片等傳統(tǒng)技術(shù)。南京世和的技術(shù)核心是高通量基因測(cè)序、大數(shù)據(jù)分析及癌癥生物學(xué)全面解讀。與傳統(tǒng)方法相比，南京世和所采用的下一代高通量技術(shù)，能夠同時(shí)檢測(cè)數(shù)百余致癌基因，在成本，精準(zhǔn)度，以及覆蓋面等方面處于優(yōu)勢(shì)地位。目前，世和基因已申請(qǐng)五項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利 (處于申請(qǐng)公布及進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段)。

　　北陸藥業(yè)表示，作為癌癥個(gè)性化醫(yī)療的基礎(chǔ)檢測(cè)手段，癌癥基因測(cè)序行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)時(shí)期。而該項(xiàng)業(yè)務(wù)有較高的技術(shù)門(mén)檻。投資南京世和是公司發(fā)展腫瘤專(zhuān)科戰(zhàn)略在檢測(cè)環(huán)節(jié)的重要布局，可以為公司培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。公司認(rèn)為，若考慮現(xiàn)有超過(guò)2000萬(wàn)的癌癥患者數(shù)量，則我國(guó)整個(gè)癌癥基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模和潛力應(yīng)在每年100億元以上。

　　南京世和尚未取得試點(diǎn)資格

　　不過(guò)需要指出的是，南京世和自身尚未取得基因測(cè)序業(yè)務(wù)試點(diǎn)資格。據(jù)公告所述，其將以第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的身份申請(qǐng)臨床基因測(cè)序試點(diǎn)資格，但獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的時(shí)間不確定。在此之前，公司主要業(yè)務(wù)為與醫(yī)院進(jìn)行的癌癥及罕見(jiàn)病科研合作涉及的基因測(cè)序業(yè)務(wù)。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，今年2月份，CFDA和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合叫?；驕y(cè)序臨床應(yīng)用。3月份，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)關(guān)于試點(diǎn)基因測(cè)序臨床應(yīng)用通知函，允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)。此后，國(guó)家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)注冊(cè)第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品上市，華大基因成為獲批的首個(gè)高通量測(cè)序診斷產(chǎn)品提供機(jī)構(gòu)。

　　按照相關(guān)流程，基因測(cè)序臨床應(yīng)用需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委的二次審批，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)儀器和試劑，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)試點(diǎn)單位。衛(wèi)計(jì)委的批準(zhǔn)直接關(guān)系著申報(bào)單位能否進(jìn)入醫(yī)療系統(tǒng)，真正用于臨床。此前，華大基因兩款測(cè)序儀和配套試劑盒獲批雖獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，但還未獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)，因此其無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)目前還不能“按規(guī)”進(jìn)行。不過(guò)，8月中旬，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，將高通量基因測(cè)序試點(diǎn)單位評(píng)估工作委托給中華醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行。這似乎預(yù)示著，我國(guó)基因檢測(cè)離臨床應(yīng)用又近了一步。