上海藥品零售將記分式管理 一年12分撤銷GSP證書
- 發(fā)布時間:2015-10-10 13:12:03 來源:解放日報 責任編輯:吳起龍
繼對取得許可的餐飲服務提供者實施記分管理后,上海市食藥監(jiān)管局昨天透露,上海藥品零售企業(yè)也將步其后塵,《上海市藥品零售企業(yè)不良經營行為記分管理暫行辦法》已公開征求意見。取得《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)將因自己的不良經營行為被監(jiān)管部門記分,分數會作為監(jiān)管部門約談企業(yè)相關責任人、質量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據。
據介紹,只要有滿足記分條件的一項不良經營行為,未達到立案標準的,藥品零售企業(yè)就會被記1分、3分或6分;達到立案標準的,根據行政處罰的結果,記3分、6分或12分。具體如:營業(yè)場所未設置不合格藥品回收箱,記1分;未憑個人身份證限量銷售含麻黃堿類復方制劑,記3分;擅自改變經營方式、經營范圍和經營地址從事藥品經營活動,記6分。
在一般為1年的記分周期內不良經營行為累計記分不低于6分的,將被采取更嚴格的監(jiān)管措施。如達到6分,食藥監(jiān)管部門將約談企業(yè)負責人、質量負責人;達到12分,食藥監(jiān)管部門還將約談企業(yè)法定代表人,并增加對其檢查頻次,企業(yè)的違法行為要依法實施行政處罰時,還要按規(guī)定從重處罰。
記分結果也將和GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)檢查結合起來,對藥品零售企業(yè)實施嚴格管理。如企業(yè)GSP檢查結果評定為“限期整改”,且累計記分不低于12分,其GSP證書將被監(jiān)管部門收回,待其整改完成并復查合格后再發(fā)還;如評定為“不合格”,且累計記分不低于12分,其GSP證書將被撤銷,只有完成整改申請重新認證合格后才能獲證繼續(xù)經營。
此外,記分還將作為企業(yè)誠信高低的依據,由監(jiān)管部門采取相應的監(jiān)管措施。市食藥監(jiān)管局負責人透露,藥品零售企業(yè)的不良經營行為記分情況將記入藥品行政檢查系統(tǒng),并納入藥品經營企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質量管理信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級評定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴重的,可作信用等級降級處理。