上海藥品零售將記分式管理 一年12分撤銷GSP證書
- 發(fā)布時間:2015-10-10 09:28:00 來源:解放日報 責(zé)任編輯:李春暉
繼對取得許可的餐飲服務(wù)提供者實施記分管理后,上海市食藥監(jiān)管局昨天透露,上海藥品零售企業(yè)也將步其后塵,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分管理暫行辦法》已公開征求意見。取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)將因自己的不良經(jīng)營行為被監(jiān)管部門記分,分?jǐn)?shù)會作為監(jiān)管部門約談企業(yè)相關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據(jù)。
據(jù)介紹,只要有滿足記分條件的一項不良經(jīng)營行為,未達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,藥品零售企業(yè)就會被記1分、3分或6分;達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)行政處罰的結(jié)果,記3分、6分或12分。具體如:營業(yè)場所未設(shè)置不合格藥品回收箱,記1分;未憑個人身份證限量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,記3分;擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動,記6分。
在一般為1年的記分周期內(nèi)不良經(jīng)營行為累計記分不低于6分的,將被采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施。如達(dá)到6分,食藥監(jiān)管部門將約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人;達(dá)到12分,食藥監(jiān)管部門還將約談企業(yè)法定代表人,并增加對其檢查頻次,企業(yè)的違法行為要依法實施行政處罰時,還要按規(guī)定從重處罰。
記分結(jié)果也將和GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)檢查結(jié)合起來,對藥品零售企業(yè)實施嚴(yán)格管理。如企業(yè)GSP檢查結(jié)果評定為“限期整改”,且累計記分不低于12分,其GSP證書將被監(jiān)管部門收回,待其整改完成并復(fù)查合格后再發(fā)還;如評定為“不合格”,且累計記分不低于12分,其GSP證書將被撤銷,只有完成整改申請重新認(rèn)證合格后才能獲證繼續(xù)經(jīng)營。
此外,記分還將作為企業(yè)誠信高低的依據(jù),由監(jiān)管部門采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)人透露,藥品零售企業(yè)的不良經(jīng)營行為記分情況將記入藥品行政檢查系統(tǒng),并納入藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級評定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴(yán)重的,可作信用等級降級處理。
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