近日，為期2個(gè)月的 “藥品生產(chǎn)監(jiān)管恒瑞實(shí)訓(xùn)班”在江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司結(jié)束。這次培訓(xùn)由江蘇省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同恒瑞醫(yī)藥公司舉辦，針對(duì)性地為來自全省各地市食品藥品監(jiān)管局的學(xué)員量身制訂，以理論與實(shí)踐相結(jié)合的模式，對(duì)恒瑞醫(yī)藥公司藥品GMP六大系統(tǒng)逐一講解并實(shí)地訓(xùn)練，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了制劑生產(chǎn)、原料藥生產(chǎn)、新藥研發(fā)和藥品注冊(cè)的相關(guān)知識(shí)。截至目前，江蘇省局已成功舉辦9期監(jiān)管實(shí)訓(xùn)班，其中藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)4期，藥品流通監(jiān)管實(shí)訓(xùn)1期，醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)訓(xùn)3期，化妝品、保健食品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)1期，共培訓(xùn)一線監(jiān)管人員104名。參訓(xùn)學(xué)員普遍認(rèn)為，實(shí)訓(xùn)讓他們有機(jī)會(huì)系統(tǒng)地了解現(xiàn)代化生產(chǎn)質(zhì)量管理的整個(gè)過程，增加了監(jiān)管底氣，提高了監(jiān)管能力，受益匪淺。

　　近年來，為了適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革以及食品藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程加快的需要，江蘇省局積極創(chuàng)新干部培訓(xùn)方式，堅(jiān)持以“問題為導(dǎo)向”，將加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)作為全省系統(tǒng)干部培訓(xùn)工作的重點(diǎn)。2013年6月，江蘇省局出臺(tái)《監(jiān)管人員實(shí)訓(xùn)工作管理暫行辦法》，要求推進(jìn)行政監(jiān)管人員任職職業(yè)化培訓(xùn)，即根據(jù)工作需要選送一線監(jiān)管干部脫產(chǎn)到實(shí)訓(xùn)合作企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)，了解和熟悉食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等生產(chǎn)實(shí)際過程，以及質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高監(jiān)管實(shí)際能力和水平。為此，江蘇省局編印了食品生產(chǎn)、餐飲食品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)大綱，并對(duì)每期實(shí)訓(xùn)班進(jìn)行實(shí)訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)抽查、結(jié)業(yè)座談、綜合評(píng)價(jià)，多方了解實(shí)訓(xùn)單位和帶教老師、學(xué)員對(duì)實(shí)訓(xùn)的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)實(shí)訓(xùn)的課程設(shè)置和有關(guān)安排。

　　另外，針對(duì)近年來系統(tǒng)新進(jìn)人員增多，普遍缺乏監(jiān)管基本專業(yè)知識(shí)和監(jiān)管能力薄弱的問題，江蘇省局每年都有針對(duì)性地開展為期一周的“新進(jìn)人員食品藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)培訓(xùn)”。培訓(xùn)涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品安全監(jiān)管以及稽查辦案、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多個(gè)專題。為了提高培訓(xùn)效果，江蘇省局還引入延伸教學(xué)方式，在省局網(wǎng)站上發(fā)布學(xué)習(xí)課件及相關(guān)老師信息，方便學(xué)員溫習(xí)咨詢，并要求學(xué)員在工作一線結(jié)合監(jiān)管實(shí)際撰寫調(diào)研報(bào)告，省局將其匯編成冊(cè)以供交流。據(jù)統(tǒng)計(jì)，江蘇省局每年組織舉辦的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品、餐飲監(jiān)管、稽查辦案等各類監(jiān)管業(yè)務(wù)專題培訓(xùn)班多達(dá)60余期，4000余人次參訓(xùn)，培訓(xùn)費(fèi)年均投入達(dá)480多萬元。

　　在抓好監(jiān)管實(shí)訓(xùn)的同時(shí)，江蘇省局還與有關(guān)高校聯(lián)合開展監(jiān)管專業(yè)人才培訓(xùn)工程，培養(yǎng)緊缺專業(yè)、復(fù)合型監(jiān)管人才。分別與上海理工大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合開辦了“醫(yī)療器械工程碩士班”、“食品工程(餐飲和保健食品方向)碩士班”，與南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)聯(lián)合開辦了保健食品、化妝品研究生課程進(jìn)修班，與南京大學(xué)、南京師范大學(xué)聯(lián)合開辦了法律研究生課程進(jìn)修班、法律專業(yè)高級(jí)研修班。同時(shí)，大力推進(jìn)外向型培訓(xùn)工程，每年舉辦一期赴美國(guó)食品藥品監(jiān)管高級(jí)研修班，培訓(xùn)課程涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、餐飲安全監(jiān)管等內(nèi)容，并組織學(xué)員到輝瑞制藥、通用電氣醫(yī)療器械、麥克凱生醫(yī)藥物流、GNC保健品公司等進(jìn)行實(shí)地參觀學(xué)習(xí)。江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院還與美國(guó)FDA毒理研究中心等境外食品藥品安全研究機(jī)構(gòu)建立起長(zhǎng)期人才合作培訓(xùn)機(jī)制，每年選送優(yōu)秀中青年人才作為訪問學(xué)者赴外實(shí)訓(xùn)進(jìn)修，取得了很好的效果。