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2025年01月08日 星期三

海外代購(gòu)仿制藥是否觸刑?

  • 發(fā)布時(shí)間:2014-12-31 08:59:10  來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:孔彬彬

  就像代購(gòu)化妝品、奶粉一樣,海外代購(gòu)藥品也很常見(jiàn)。前不久,身患慢粒白血病的陸勇迫于經(jīng)濟(jì)壓力,選擇使用印度仿制抗癌藥格列衛(wèi)并為上千名病友代購(gòu)此藥,被檢察機(jī)關(guān)以涉嫌銷(xiāo)售假藥罪起訴。盡管多名白血病患者聯(lián)名請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)陸勇免予刑事處罰,但其仍面臨著牢獄之災(zāi)。

  代購(gòu)國(guó)外仿制藥只因圖便宜

  為什么會(huì)有人代購(gòu)國(guó)外的仿制藥品?答案很簡(jiǎn)單:成份差不多,療效差不多,但是價(jià)格差太多,便宜!

  翻閱相關(guān)報(bào)道就會(huì)發(fā)現(xiàn),許多癌癥患者在國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)的抗癌藥物的價(jià)格與國(guó)外代購(gòu)仿制藥品價(jià)格的差距很大,有的甚至在十倍以上。毫無(wú)疑問(wèn),相似的療效,患者一定選擇最便宜的,花最少的金錢(qián),提高自己的生存質(zhì)量。

  本案中,陸勇代購(gòu)的格列衛(wèi)抗癌藥在國(guó)內(nèi)賣(mài)23500元一盒,而印度生產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)僅為4000元,他組織團(tuán)購(gòu)200元一盒。

  國(guó)外仿制藥是不是假藥

  在很多人看來(lái),陸勇的行為明明是一個(gè)“善舉”,又怎么會(huì)被提起了公訴?這得從假藥說(shuō)起。

  法律意義上的假藥,絕不單純是我們?nèi)粘I钪欣斫獾摹澳z囊包淀粉”,或者江湖郎中胡亂配制的“忘情水”、“還魂丹”。假藥在法律中是有明確規(guī)定的?!吨腥A人民共和國(guó)刑法》第141條第二款規(guī)定:本條所稱(chēng)假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

  按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第48條規(guī)定,有下列情形之一的為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  根據(jù)上述法律規(guī)定,假藥分兩種,一種就是徹底的假藥,成份不符、假冒偽劣,這個(gè)我們自然能夠理解;第二種假藥,雖然實(shí)質(zhì)上是“真藥”,但是按照假藥論處?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》是由全國(guó)人大常委會(huì)制定的法律,是必須要遵守的。

  那么,代購(gòu)的國(guó)外仿制藥,是不是假藥?按照現(xiàn)行法律規(guī)定,如果某個(gè)藥品,必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的,都認(rèn)定是假藥?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第39條第一款規(guī)定,藥品進(jìn)口,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。所以,只要是進(jìn)口藥,必須要審查批準(zhǔn),未經(jīng)審查而進(jìn)口的,按照現(xiàn)行法律規(guī)定,就是假藥。

  代購(gòu)藥品不都是“銷(xiāo)售假藥”

  既然代購(gòu)未經(jīng)審批的國(guó)外藥品屬于代購(gòu)假藥,那代購(gòu)行為是否都意味著要被判處刑罰呢?

  《中華人民共和國(guó)刑法》第141條第一款規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。根據(jù)該條法律規(guī)定,只要是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥就應(yīng)當(dāng)判處刑罰。

  代購(gòu)的行為肯定不是生產(chǎn),但“代購(gòu)”行為是不是就等于“銷(xiāo)售”行為?筆者認(rèn)為,兩個(gè)概念不能完全劃等號(hào)。銷(xiāo)售是個(gè)生活中常用的概念,法律引用為法條的法律語(yǔ)言卻并未明確規(guī)定什么行為是銷(xiāo)售行為,所以銷(xiāo)售仍應(yīng)當(dāng)是按照社會(huì)大眾的一般認(rèn)知程度進(jìn)行解釋。根據(jù)我們?nèi)粘I畹恼J(rèn)知,銷(xiāo)售就是賣(mài)東西,其核心特征應(yīng)當(dāng)是以營(yíng)利為目的,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出售。

  再來(lái)看看《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件若干問(wèn)題的解釋》第6條第二款的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用,或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第141條、第142條規(guī)定的“銷(xiāo)售”。其核心,也就是國(guó)家監(jiān)管的根本出發(fā)點(diǎn)是對(duì)銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管制。

  因此,假如個(gè)人從外國(guó)購(gòu)買(mǎi)藥物自己使用,肯定不能認(rèn)定為銷(xiāo)售行為,而“代購(gòu)”行為是否應(yīng)認(rèn)定為銷(xiāo)售,也應(yīng)當(dāng)具體問(wèn)題,具體分析:如果代購(gòu)人僅僅是利用自己的信息與渠道,義務(wù)為其他患者購(gòu)買(mǎi)藥品,而并非以經(jīng)營(yíng)獲利為目的,則代購(gòu)行為就是單純的代購(gòu),不是銷(xiāo)售,也不是經(jīng)營(yíng),依法就不應(yīng)認(rèn)定為犯罪;如果代購(gòu)行為是以營(yíng)利為目的,謀取個(gè)人私利,而且代購(gòu)的又是法律明確規(guī)定的“假藥”,則依法應(yīng)受刑罰處罰。

  所以,對(duì)代購(gòu)未經(jīng)審批的國(guó)外藥品的行為是否觸犯刑法的問(wèn)題,不應(yīng)一刀切、一概而論,關(guān)鍵還是要看其行為的特點(diǎn)、性質(zhì)與社會(huì)危害性。

  拋開(kāi)本案,假設(shè)一個(gè)人為了自己活下去,并且?guī)椭∮鸦钕氯?,為病友代?gòu)未經(jīng)審批的國(guó)外藥品,會(huì)有多少危害性?筆者認(rèn)為,遵守法律、執(zhí)行法律固然是執(zhí)法者的本職,但有時(shí)候,根據(jù)案件的具體情況,理解立法本意,放生命一條生路,也是法治的信仰。

  進(jìn)口藥為什么要進(jìn)行嚴(yán)格審批

  許多人對(duì)我國(guó)的藥品審查制度不問(wèn)是非,大加撻伐,甚至有法律學(xué)者認(rèn)為,在一些國(guó)家得到許可的藥品,只是因?yàn)闆](méi)有得到我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào),就被認(rèn)定為假藥,這是一種行政違法行為。

  筆者尊重這個(gè)觀點(diǎn),但需要指出的是,現(xiàn)行的審批制度仍顯必要,因?yàn)椴灰欢ㄍ鈬?guó)的東西一定就好,況且外國(guó)也有造假藥的,如果一股腦兒放開(kāi)進(jìn)口,不予審查,對(duì)群眾身體健康、藥品安全都是巨大的隱患。

  中國(guó)的藥品審查是實(shí)質(zhì)審查,進(jìn)口藥品必須確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而且是安全有效的才準(zhǔn)予進(jìn)口,否則我國(guó)就會(huì)將該藥品拒之門(mén)外。

  要知道,對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行審查是每個(gè)國(guó)家都要做到的一個(gè)重要工作,藥品相同的成份、相同的配比對(duì)不同的種族、不同的群族的藥理作用,在醫(yī)學(xué)界本身就是有爭(zhēng)議的話(huà)題,對(duì)進(jìn)口藥物進(jìn)行審慎的審查與臨床試驗(yàn),對(duì)一個(gè)國(guó)家的國(guó)民是負(fù)責(zé)任的做法。比如,美國(guó)就頒布有《FDA新藥品法案》,對(duì)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)、審查制度有嚴(yán)格的規(guī)定,實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口藥品的全程監(jiān)管,其標(biāo)準(zhǔn)比我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格得多。據(jù)媒體報(bào)道,云南白藥在出口到美國(guó)時(shí)就遇到了一系列的問(wèn)題。

  所以,一個(gè)國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行管制并制定相應(yīng)的藥品審查制度是非常必要的。只是在藥品審查制度面前遇到這樣一個(gè)特殊的個(gè)案,我們理應(yīng)進(jìn)一步審慎思考?;蛟S,加強(qiáng)我國(guó)相關(guān)藥品的研發(fā),以及通過(guò)合法的途徑進(jìn)口,在經(jīng)過(guò)審批后,依法進(jìn)口國(guó)外的廉價(jià)藥物,才是破解這一困境的治本良方。

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