新聞源 財(cái)富源

2025年01月09日 星期四

財(cái)經(jīng) > 滾動新聞 > 正文

字號：大 中 小

齊魯制藥鹽酸昂丹司瓊注射液獲批在美銷售

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-10-24 08:34:33  來源：科技日報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　科技日報(bào)訊 （王敏 生璇 記者王建梁）近日，齊魯制藥生產(chǎn)的鹽酸昂丹司瓊注射液順利通過美國仿制藥申請審評，獲批在美國上市銷售。美國FDA對制劑產(chǎn)品的審評是目前全球公認(rèn)最為嚴(yán)格的藥品審評，其中對無菌注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管控、硬件設(shè)施、人員配備、生產(chǎn)規(guī)范等要求更為嚴(yán)格。中國當(dāng)前對美出口的藥品多以原料藥為主，制劑出口也多是普通固體制劑。此次鹽酸昂丹司瓊注射液的順利獲批，是齊魯制藥繼多種制劑和眾多原料藥出口歐盟、美國、澳大利亞等國家和地區(qū)之后，在制劑產(chǎn)品出口美國市場上取得的又一項(xiàng)重大突破，標(biāo)志著齊魯制藥的藥物研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管控能力再次獲得了國際市場的高度認(rèn)可。

熱圖一覽

高清圖集賞析

滾動新聞

  • 股票名稱 最新價(jià) 漲跌幅