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2025年01月09日 星期四

電子病歷在美國:各種法案相伴的日子

  • 發(fā)布時間:2014-12-08 09:28:16  來源:東方網(wǎng)  作者:趙新遠(yuǎn)  責(zé)任編輯:孔彬彬

來源:健康界

  電子病歷(EHR或EMR),是電子化的個人健康紀(jì)錄(病歷、心電圖、醫(yī)療影像等),包含患者現(xiàn)在與過去的醫(yī)療信息,可以經(jīng)由電腦或網(wǎng)絡(luò)存取。除此之外,電子病歷還包括醫(yī)學(xué)相關(guān)的參照資料、醫(yī)療處置、藥物使用、人口統(tǒng)計資料、其他非醫(yī)療的管理資料等等。然而,一個理想的通用電子病歷系統(tǒng),現(xiàn)今還沒有一個軟件商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠建置出來。

  通常EHR(electronic health record),EPR(electronic patient record)和EMR(electronic medical record)可以互換使用,盡管它們之間有著一定的差異。例如,EMR被定義為醫(yī)院和門診內(nèi)部環(huán)境中的病人病歷,并可以作為EHR的一個數(shù)據(jù)源。需要注意的是,EHR雖然在某個機(jī)構(gòu)內(nèi)(如醫(yī)院、綜合的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、診所或醫(yī)生辦公室)安裝使用并維護(hù),但它可以和其他機(jī)構(gòu)的EHR進(jìn)行數(shù)據(jù)交換,以便讓患者、醫(yī)生和其他醫(yī)務(wù)人員、雇主、付費(fèi)人或保險公司訪問病人的醫(yī)療記錄。

  當(dāng)今標(biāo)準(zhǔn)化的病歷結(jié)構(gòu)的鼻祖是美國醫(yī)生勞倫斯·韋德(Lawrence weed)博士,他于1967年與醫(yī)生和專家合作,開發(fā)一個自動電子醫(yī)療系統(tǒng)。該項目的目標(biāo)是實現(xiàn)一個系統(tǒng),能促成病人就診及時和有序,并為流行病學(xué)研究、醫(yī)學(xué)檢測以及業(yè)務(wù)審計等數(shù)據(jù)收集提供方便。這就是所謂的“面向病癥的病歷”(problem-oriented medical record,簡稱“PMD”),隨后它成為當(dāng)今世界絕大多數(shù)病歷的標(biāo)準(zhǔn)格式。這一概念即當(dāng)今的EHR的起源。

  此前,病歷只不過是記錄患者情況的“流水賬”?!懊嫦虿“Y的病歷”要求所有的診療行為都要圍繞“病癥”展開,并隨之出現(xiàn)了格式化的SOAP Note(SOAP記錄),即對每一個“病癥”,醫(yī)生都要記錄下主訴數(shù)據(jù)(subjective data)、客觀檢查數(shù)據(jù)(objective data)、對主客觀數(shù)據(jù)的綜合判斷評估(assessment)和治療方案(plan)。

  同時,在20世紀(jì)60年代,Mayo診所也開始開發(fā)電子醫(yī)療系統(tǒng)。

  1970年,佛蒙特州立醫(yī)院醫(yī)藥中心的醫(yī)療部門首次使用PMD。當(dāng)時數(shù)據(jù)認(rèn)證過程中也首次添加了觸摸屏技術(shù)。

  在20世紀(jì)70年代和80年代,一些電子病歷系統(tǒng)陸續(xù)由各種學(xué)術(shù)及研究機(jī)構(gòu)開發(fā)出來,并進(jìn)一步獲得完善。Technicon系統(tǒng)是住院系統(tǒng);哈佛的COSTAR系統(tǒng)用于門診記錄;HELP系統(tǒng)以及杜克大學(xué)的“TheMedicalRecord”是早期的住院護(hù)理系統(tǒng)的例子;印第安納州的Regenstrief病歷系統(tǒng)是最早的住院和門診相結(jié)合的系統(tǒng)。

  1991年,美國國家科學(xué)院NAS(National Academy of Sciences)所屬的醫(yī)學(xué)研究所即IOM(Institute of Medicine)出版了著名的“基于計算機(jī)的病歷—醫(yī)療的基礎(chǔ)技術(shù)”(The Computer-Based Patient Record:An Essential Technology for Health Care)一書。該書提出了需要EHR來改變醫(yī)療系統(tǒng),以便改善醫(yī)療質(zhì)量以及提高安全性的想法。1997年該書經(jīng)過修訂后再次出版。

  1996年,克林頓簽署了醫(yī)療保險改革法案——健康保險攜帶和責(zé)任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA),這是美國醫(yī)改歷史上里程碑式的立法。該法案對多種醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)都具有規(guī)范作用,包括行政簡化規(guī)定(要求HHS在電子醫(yī)療交易、代碼集、唯一醫(yī)療標(biāo)識符以及安全方面采取國家標(biāo)準(zhǔn)),明確了受管轄對象(Covered Entity)、受保護(hù)的醫(yī)療信息(Protected Health Information,PHI)、醫(yī)療信息安全、醫(yī)療隱私、數(shù)據(jù)泄露告知、法律強(qiáng)制執(zhí)行及違法處罰等。

  此外,2009年發(fā)布的HIPAA綜合規(guī)則(HIPAA OmnibusRule)對HIPAA法案修改了HIPAA隱私、安全、數(shù)據(jù)泄露告知和執(zhí)行規(guī)則等。此次修改實現(xiàn)了HITECH法案的大部分隱私規(guī)定和安全規(guī)定,以及反基因歧視法案的有關(guān)規(guī)定。它進(jìn)一步擴(kuò)大了受管轄對象,增加了受管轄對象的商業(yè)伙伴(Business Associated)及轉(zhuǎn)包商(Subcontractors)的責(zé)任和義務(wù)。

  2000年以前,盡管醫(yī)療法規(guī)及電子病歷取得了很大發(fā)展,但是電子病歷普及程度還比較低。根據(jù)1999年Institute of Medicine(IOM)的報告,手寫的診療報告與醫(yī)囑文件、未經(jīng)統(tǒng)一的醫(yī)療詞匯,以及潦草的字跡,會導(dǎo)致診療作業(yè)的錯誤。該報告還提出,應(yīng)該快速引入電子病歷紀(jì)錄、電子醫(yī)囑、以及電腦化與網(wǎng)絡(luò)化的信息系統(tǒng),能夠協(xié)助診療決策,以降低診療錯誤的機(jī)率。

  2004年1月,布什總統(tǒng)在他的國情咨文中發(fā)起了一項倡議:在未來10年,要讓大多數(shù)美國人用上電子病歷。他說,“通過計算機(jī)化的醫(yī)療記錄,我們可以避免危險的醫(yī)療錯誤、降低成本、并改善醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。”

  2004年,美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(HHS)部長湯米·湯普森任命大衛(wèi)(David Brailer)為國家醫(yī)療信息技術(shù)協(xié)調(diào)員,“引導(dǎo)開發(fā)并在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)可互操作的HIT基礎(chǔ)”,以實現(xiàn)在10年內(nèi)為所有美國人建立電子病歷的目標(biāo)。

  2006年,CMS明確了自己的角色,即“支持電子病歷的發(fā)展?!蓖?,HIMSS發(fā)布了《Electronic Medical Records vs Electronic Health Records:Yes,There Is a Difference》白皮書,提出Electronic Medical Record Adoption Model(EMRAM,電子病歷應(yīng)用模型),并以此為依據(jù),評價醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)水平。

  2007年,HL7發(fā)布了《電子病歷系統(tǒng)功能模型(EHR System Functional Model,EHR-SFM)》。這一標(biāo)準(zhǔn)的建立歷時數(shù)年,終于在2007年2月21日獲得美國國家標(biāo)準(zhǔn)局的批準(zhǔn)成為國家標(biāo)準(zhǔn)。在此之前,電子病歷系統(tǒng)的定義已經(jīng)有了很多種,分別來自美國醫(yī)學(xué)研究所(IOM)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)組織(CEN)等。

  2009年1月。奧巴馬總統(tǒng)在喬治梅森大學(xué)的一次演講中表示,“EHRs會減少浪費(fèi),消除官僚主義,并減少重復(fù)而昂貴的醫(yī)療檢驗……它會節(jié)省數(shù)億美元并創(chuàng)造成千上萬的就業(yè)機(jī)會——它將通過減少我們的醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)的可預(yù)防的致命醫(yī)療錯誤來挽救生命。”

  2009年2月17日,美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了《美國復(fù)蘇和再投資法案》(ARRA)。該“刺激計劃”包含了HITECH法案(《衛(wèi)生信息技術(shù)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和臨床健康法案》)。該計劃將投入200多億美元在全美推廣使用醫(yī)療信息技術(shù)。從2012財政開始,CMS將根據(jù)30天內(nèi)心臟病、心力衰竭、肺炎病人的再住院率將醫(yī)院分級。那些與上年相比,再住院率在全國排名后四分之一的醫(yī)院將受到Medicare罰款,2013年為1%,到2014年為2%,2015年上升到3%。

  2010年3月,奧巴馬總統(tǒng)簽署了"患者保護(hù)與平價醫(yī)療法案"(簡稱PPACA或ACA)。此舉加強(qiáng)了HITECH法案。隨后,國家醫(yī)療信息技術(shù)協(xié)調(diào)員辦公室(ONC)和CMS依法創(chuàng)建了聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)及聯(lián)邦醫(yī)助(Medicaid)EHR獎勵計劃,即有意義的使用經(jīng)認(rèn)證的電子健康檔案(Meaningful Use of Certified EHRs,簡稱MU)獎勵計劃,實施使用有獎,而對不實施EHR的醫(yī)生或醫(yī)院進(jìn)行處罰。

  2011年10月,ACOs(責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu))最終法發(fā)布。該法規(guī)加強(qiáng)了對健壯的電子病歷(robust EHRs)的需求,為農(nóng)村醫(yī)生和醫(yī)院提供了更多的財政獎勵;強(qiáng)調(diào)數(shù)字化收集33項績效指標(biāo)的數(shù)據(jù);強(qiáng)化了EHR作為醫(yī)療質(zhì)量度量工具的地位;以及要求隨機(jī)審計。電子病歷將成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生加入ACOs的基本條件,因為“如未能準(zhǔn)確、完整、及時報告臨床質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù),將會使該ACO面臨終止或者受到其它處罰?!?/p>

  2012年6月。最高法院以5比4的投票支持“平價醫(yī)療法”(ACA)。ACA中的許多條款確保了醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員能迅速過渡到電子病歷:(1)醫(yī)院會更加愿意與那些志趣相同的、業(yè)已證明通過數(shù)據(jù)驅(qū)動已成功改善醫(yī)療效果(例如預(yù)防再住院率)的伙伴合作“結(jié)盟”;(2)企業(yè)合規(guī)計劃要求療養(yǎng)照護(hù)機(jī)構(gòu)應(yīng)實施醫(yī)護(hù)服務(wù)持續(xù)改進(jìn),并用數(shù)據(jù)加以證明;(3)要參加ACO并想從中獲益就必須擁有和使用電子病歷??傊袌隽α勘纫酝魏螘r候都強(qiáng)大,推動了急癥后診療服務(wù)向EMR的快速過渡。

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