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2025年01月04日 星期六

食藥監(jiān)總局官員:通過(guò)審評(píng)審批改革推動(dòng)新藥研發(fā)

國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)司副司長(zhǎng)李茂忠

  中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月29日訊 首屆由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)主辦的“中國(guó)制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇近日在京舉行。國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)司副司長(zhǎng)李茂忠表示,在藥品監(jiān)管方面,審評(píng)審批改革本身也是一項(xiàng)創(chuàng)新,通過(guò)改革來(lái)引導(dǎo)和推動(dòng)新藥研發(fā)。

  他介紹說(shuō),在藥品監(jiān)管方面,現(xiàn)在可能業(yè)界都很積極、很熱烈的討論審評(píng)審批改革,事實(shí)上審評(píng)審批改革本身就是一項(xiàng)創(chuàng)新。比方說(shuō)一部分人認(rèn)為創(chuàng)新就是破和立的統(tǒng)一,破出舊的立出新的這就是創(chuàng)新,那么審評(píng)審批制度的改革,事實(shí)上就是在破和立。有些不適合行業(yè)發(fā)展的,不適合國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的這方面的一些管理制度就破掉它,那些更順應(yīng)發(fā)展的立起來(lái),所以此項(xiàng)制度改革從不破、不立的觀點(diǎn)來(lái)說(shuō)就是一種創(chuàng)新。

  李茂忠分析認(rèn)為,藥品創(chuàng)新有三方面,只有創(chuàng)新才有活力,只有創(chuàng)新才有發(fā)展的動(dòng)力,另外只有創(chuàng)新才有發(fā)展的持續(xù),沒(méi)有創(chuàng)新就是沒(méi)有持續(xù),這就是需要通過(guò)仿制來(lái)推動(dòng)。

  他還表示,作為管理部門,特別是藥品監(jiān)管管理部門,除自己要?jiǎng)?chuàng)新之外,還應(yīng)做好支持、鼓勵(lì)業(yè)界創(chuàng)新服務(wù),比方說(shuō)要加快創(chuàng)新藥物的審評(píng)審批,對(duì)此采取了很多措施,其中包括審評(píng)、審批的體制改革,包括加大加強(qiáng)兩個(gè)審批中心醫(yī)藥和器械的能力建設(shè),包括人員的招募等。

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