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2025年01月06日 星期一

食藥監(jiān)總局：脫離冷鏈運(yùn)輸儲存疫苗是違法行為

　　據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道，連日來，疫苗安全問題引發(fā)社會各界廣泛關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布科普知識予以回應(yīng)。

　　食藥監(jiān)總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲存，是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短期內(nèi)脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性的問題。這有賴于疫苗在上市前要經(jīng)過苛刻的穩(wěn)定性試驗(yàn)和挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

　　中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧，對此進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

　　趙鎧：疫苗出廠以前，每種疫苗都做熱的穩(wěn)定性研究，比如說我做成疫苗了，我在25度可以保證多少天不失效，甚至有的人做37度可以保證幾天。

　　2011年中國首次通過世衛(wèi)組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)。從多年的疫苗批簽發(fā)和上市后監(jiān)督抽驗(yàn)情況可見，我國上市疫苗產(chǎn)品的安全性和有效性是穩(wěn)定可控的。

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