酮康唑被叫停，“達(dá)克寧”躺槍

　　記者求證得知，禁用的僅是對(duì)肝臟有損害的酮康唑口服制劑，外用膏劑不在此列

　　“‘達(dá)克寧’、‘皮康王’等藥品含有酮康唑成分，今后不能再用了”——昨天下午，一條消息在網(wǎng)絡(luò)上紛傳。記者向食藥監(jiān)部門及相關(guān)醫(yī)院、藥店求證得知，國(guó)家食藥監(jiān)總局近日確有通知，稱酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，即日起停止生產(chǎn)銷售使用。但是“皮康王”、“金達(dá)克寧”等含有酮康唑成分的外用軟膏劑，并未檢測(cè)出不良反應(yīng)，不在此次禁令范圍。至于被網(wǎng)友誤會(huì)的“達(dá)克寧”，其主要成分是硝酸咪康唑，根本不含酮康唑。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通知，對(duì)于存在嚴(yán)重肝毒不良反應(yīng)的酮康唑口服制劑，即日起禁止生產(chǎn)銷售使用，已上市的由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。

　　根據(jù)公布的目錄，我國(guó)現(xiàn)有7家企業(yè)擁有此類藥品批準(zhǔn)文號(hào)，其中包括南京長(zhǎng)澳和白敬宇兩家。南京食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人表示，“據(jù)我們了解，長(zhǎng)澳雖然擁有批號(hào)，但已經(jīng)多年未生產(chǎn)，白敬宇今年沒有生產(chǎn)，市面上銷售的是去年生產(chǎn)的部分庫存?！?

　　“我們的藥品已經(jīng)進(jìn)入召回程序。”南京白敬宇制藥有限公司副總經(jīng)理李斌介紹，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，主要用于治療灰指甲等真菌性感染，因?yàn)閷?duì)肝臟損傷比較大，服用患者需要每周進(jìn)行一次肝功能檢查。

　　“臨床上早就停用了?！蹦暇┦兄形麽t(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚科主治醫(yī)師劉明珠告訴記者，她2006年進(jìn)入該院后就沒見過“酮康唑”這一口服制劑。目前用于抗真菌感染治療的藥物主要包括伊曲康唑、氟康唑、特比奈芬等藥物，伊曲康唑的藥物說明上也提示“有肝損傷”，“相較于酮康唑，其肝損的幾率很小，只有萬分之零點(diǎn)四?！眲⒚髦樘嵝?，患者服用該藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑，即服用一周后須停藥三周后再進(jìn)入下一療程。

　　南京筑康藥房有限公司總經(jīng)理王顯波告訴記者，因?yàn)樘幏搅亢苌?，目前南京連鎖大型藥企很少有銷售酮康唑口服制劑。她表示，正規(guī)藥房每件藥品入庫、銷售數(shù)量，都在食藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)監(jiān)控管理下?！叭缬写祟愃幤?，會(huì)在第一時(shí)間清理下架?！?

　　李斌表示，外用膏和洗劑（抗真菌）仍然保持正常生產(chǎn)銷售，“老百姓經(jīng)常用的滇虹皮康王，楊森的采樂、金達(dá)克寧等主要成分就是酮康唑。我們公司的酮康唑乳膏、敬宇洗劑等含酮康唑成分的外用藥膏也還在正常生產(chǎn)。”

　　同樣含有酮康唑成分，為何對(duì)口服劑型和外用劑型區(qū)別對(duì)待？食藥監(jiān)部門相關(guān)人士解釋稱，口服劑型直接進(jìn)入人體，通過肝臟代謝，而外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，兩者進(jìn)入人體的濃度不是一個(gè)數(shù)量級(jí)。藥品不良檢測(cè)，口服制劑會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝毒副作用，而外用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。