酮康唑口服制劑生產(chǎn)企業(yè)名單

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月1日訊 國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站6月25日發(fā)布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，即日起停止生產(chǎn)銷售使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)；已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，我國上市的有片劑和膠囊劑。

　　記者了解到，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。我國生產(chǎn)酮康唑口服制劑的企業(yè)有７家，名單已在食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上公布。

　　據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，國家食品藥品監(jiān)管總局30日發(fā)布通知要求，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。

　　食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　2015年6月25日，總局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真組織落實(shí)。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品于2015年7月30日前全部召回，并予以監(jiān)督銷毀。

　　二、督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷售和使用的措施，配合做好產(chǎn)品召回工作。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2015年6月25日