南方日?qǐng)?bào)訊 （記者/牛思遠(yuǎn)）日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，稱酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止該藥物在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。目前，國(guó)家食藥監(jiān)總局已通知各地食品藥品監(jiān)管部門督促生產(chǎn)該藥品的7家企業(yè)在7月30日前全部召回已上市的酮康唑口服制劑藥品。

　　據(jù)了解，國(guó)家食藥監(jiān)總局6月25日發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告（2015年第85號(hào)）》。公告稱，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　公告要求，已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。

　　同日，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品于2015年7月30日前全部召回，并予以監(jiān)督銷毀。通知還要求各地監(jiān)管部門督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷售和使用的措施，配合做好產(chǎn)品召回工作。

　　記者查閱相關(guān)文件發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)生產(chǎn)酮康唑口服制劑的企業(yè)共有7家，分別為永信藥品工業(yè)（昆山）有限公司、南京長(zhǎng)澳制藥有限公司、上海金山制藥有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司、湖北紐蘭藥業(yè)有限公司。