近日，歐洲藥品管理局(EMA)將針對廣泛使用的兩種預(yù)防宮頸癌的疫苗展開安全性調(diào)查。這次調(diào)查主要針對的HPV疫苗包括葛蘭素史克的Cervarix和默沙東的Gardasil/Silgard(新版本Gardasil 9剛剛獲批)，這兩種疫苗獲批已經(jīng)接近十年了。

　　歐洲藥品管理局這次主要針對已經(jīng)報道的兩種副反應(yīng)——復(fù)雜局部疼痛綜合征(CRPS)以及體位性心動過速綜合征(PoTS)，他們試圖調(diào)查清楚這兩種副反應(yīng)是否與接種HPV疫苗存在因果關(guān)系。

　　人們目前對復(fù)雜局部疼痛綜合征(CRPS)所知甚少，患者主要表現(xiàn)為四肢出現(xiàn)持續(xù)且嚴(yán)重的疼痛，而體位性心動過速綜合征(PoTS)是指患者從平躺狀態(tài)轉(zhuǎn)為直立位置，會出現(xiàn)異常心律的癥狀。

　　然而，歐洲藥品管理局也強調(diào)，這次調(diào)查并不是質(zhì)疑HPV疫苗在預(yù)防宮頸癌方面的作用，也不會改變目前國家推薦接種HPV疫苗的政策。歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)將會調(diào)查CRPS和PoTS的數(shù)據(jù)，進而驗證接種HPV疫苗是否與這些副作用存在因果關(guān)系，然后再決定是否改變推薦意見或是增加標(biāo)簽警告。

　　這次調(diào)查最初是由丹麥的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出的，此前Frederiksberg醫(yī)院的醫(yī)生反映，接種過HPV疫苗的女性有時還需要治療某些副作用，比如暈厥或是心律不齊。

　　丹麥衛(wèi)生和藥品管理局表示，全球共有66例接種HPV疫苗后出現(xiàn)PoTS的報道，主要是來自丹麥和美國，而2013年第三季度丹麥就有33例報道，因此有理由懷疑PoTS是HPV疫苗的副反應(yīng)。

　　目前丹麥已經(jīng)實施了新形式的調(diào)查問卷，以確保后續(xù)不良反應(yīng)能被及時報道。歐洲藥品管理局表示，這兩種癥狀在疫苗接種人群和未接種人群中均會出現(xiàn)，因此進一步調(diào)查接種疫苗后的副反應(yīng)概率是否大于未接種人群非常重要。來源：生物谷