進(jìn)口保健品遭遇史上最嚴(yán)食品安全法
- 發(fā)布時(shí)間:2015-06-15 09:34:23 來(lái)源:新京報(bào) 責(zé)任編輯:朱苑楨
隨著大眾消費(fèi)水平的提高和保健意識(shí)的增強(qiáng),保健食品在居民日常消費(fèi)中所占比重日益增高,一些進(jìn)口保健食品也受到不少消費(fèi)者的青睞。然而,保健食品市場(chǎng)中存在的標(biāo)簽證號(hào)缺失、功能聲稱夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象,正日漸成為市場(chǎng)隱患,損害了消費(fèi)者的健康和權(quán)益。從今年起,保健食品似乎不能再“任性”——新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》已于近期獲得人大表決通過,并將于2015年10月1日正式施行。
新《食品安全法》堪稱史上最嚴(yán),其對(duì)保健食品審批、功能宣稱等內(nèi)容進(jìn)行了新的規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新《食品安全法》的更新條款更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際發(fā)展,旨在加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)的管理,利于整肅行業(yè)內(nèi)的非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及宣傳等亂象,更有助于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、引導(dǎo)理性消費(fèi)。
“藍(lán)帽子”+注冊(cè)證號(hào)是必須,進(jìn)口保健食品不例外
根據(jù)規(guī)定,保健食品須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè),并取得注冊(cè)證號(hào),只有標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào)的才是保健食品,進(jìn)口保健食品也不例外。
進(jìn)口保健食品的預(yù)包裝上必須貼有中文標(biāo)簽和中文說明書,標(biāo)示的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確并符合我國(guó)法律法規(guī)要求,沒有相關(guān)標(biāo)簽或標(biāo)注不合規(guī)定的產(chǎn)品不能進(jìn)口。中文標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,并載明食品的原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。進(jìn)口保健食品還要有相關(guān)衛(wèi)生證書。
保健食品須聲明“不能替代藥物”
功能是不少人消費(fèi)保健食品的動(dòng)力所在,在近期舉行的“膳食補(bǔ)充食品科學(xué)與法規(guī)研究高層論壇”上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品三司副司長(zhǎng)張晉京表示,保健食品功能具有特殊性,功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復(fù)雜。這次修訂中,對(duì)保健食品和食品功能聲稱的管理也借鑒了國(guó)際上的做法。
新法完善了保健食品監(jiān)管,第七十五條規(guī)定:保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。
另外,新法第七十八條規(guī)定,保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。
注冊(cè)備案雙軌并行管理
新法明確了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式,改變了過去單一的產(chǎn)品注冊(cè)制度。中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)徐華鋒認(rèn)為,注冊(cè)與備案分類管理也是為了提高效率。注冊(cè)制與備案制雙軌并行的方法更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際情況,目前實(shí)行的管理模式下,重點(diǎn)環(huán)節(jié)仍在審核前的試驗(yàn)部分,審批環(huán)節(jié)有一定的滯后性,審批權(quán)限下放,審批流程也將縮短。
對(duì)于雙軌制度,中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張鳳樓認(rèn)為,保健食品注冊(cè)制度實(shí)行近20年,大量不安全的、功效評(píng)價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊(cè),保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益。如果取消注冊(cè),必將產(chǎn)生一系列安全問題,“產(chǎn)品功能標(biāo)準(zhǔn)管理得不到實(shí)施,行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù)。”
張晉京表示,備案制的實(shí)施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監(jiān)管的關(guān)系?!耙?yàn)閭浒副O(jiān)管部門是不進(jìn)行審核的,企業(yè)只提交資料。責(zé)任將承擔(dān)上市后可能存在的下架、召回等風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
■ 追根溯法
新《食品安全法》條款
第七十六條 保健食品實(shí)行注冊(cè)備案雙軌并行管理
第七十六條規(guī)定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
■ 選購(gòu)提醒
認(rèn)準(zhǔn)“雙標(biāo)志”:“藍(lán)帽子”+注冊(cè)證號(hào)
保健食品必須經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè)并取得注冊(cè)證號(hào),只有標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào)的才是保健食品。消費(fèi)者購(gòu)買進(jìn)口保健食品時(shí),應(yīng)注意查看批準(zhǔn)文號(hào),其中須包括國(guó)食健字j+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)、產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)日期、有效期限等要素。“小藍(lán)帽”印在產(chǎn)品外包裝盒的左上角,小藍(lán)帽下方標(biāo)注有進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。
關(guān)注“兩證書”:衛(wèi)生證書+批準(zhǔn)證
正規(guī)進(jìn)口保健食品的經(jīng)銷商,必須提供有效的進(jìn)口食品衛(wèi)生證書和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證,前者由國(guó)家質(zhì)檢總局簽發(fā),后者由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn),兩證書上分別注明了進(jìn)口保健食品產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)國(guó)、生產(chǎn)批號(hào)等在內(nèi)的詳細(xì)信息。此外,消費(fèi)者還要注意進(jìn)口保健食品的標(biāo)簽說明書有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的中文、外文對(duì)照,而且中文字體必須大于外文字體;產(chǎn)品是否標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)、代理商在中國(guó)依法登記注冊(cè)的名稱和地址;是否有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國(guó)產(chǎn)保健食品標(biāo)準(zhǔn)要求。
海淘境外保健品需謹(jǐn)慎
針對(duì)越來(lái)越多的市民受觀念影響青睞境外保健品,專家提醒:保健食品不是普通食品,每個(gè)國(guó)家的保健食品都是依據(jù)其本國(guó)人的體質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)狀況生產(chǎn)的,其對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素的標(biāo)準(zhǔn)、三大營(yíng)養(yǎng)素和能量需要量的界定都有區(qū)別,隨便選用并不科學(xué)。
建議“海淘族”,首先要辨別保健食品是否有相關(guān)的注冊(cè)和認(rèn)證,因?yàn)榫惩獗=∑窡o(wú)法在國(guó)家食品藥品管理總局官網(wǎng)上查詢辨別真假,外文標(biāo)志也容易存在翻譯誤差,一旦使用后出現(xiàn)不良反應(yīng),不能在國(guó)內(nèi)相關(guān)部門投訴受理,個(gè)人權(quán)益沒有任何保障。因此,消費(fèi)者對(duì)于非法渠道銷售的境外保健品要尤其謹(jǐn)慎。網(wǎng)購(gòu)保健品要充分了解產(chǎn)品功能,選擇正規(guī)商家、渠道及品牌,拒絕低價(jià)陷阱,謹(jǐn)防虛假?gòu)V告和釣魚網(wǎng)站。
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