連鎖藥店“民告官”法院不予立案

　　醫(yī)藥圈內(nèi)一場轟轟烈烈由春節(jié)前持續(xù)到春節(jié)后的“民告官”大戰(zhàn)再次獲得新進(jìn)展——國家食藥監(jiān)總局2月20日發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行備受爭議的藥品電子監(jiān)管碼相關(guān)規(guī)定。此前因不滿食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司一紙?jiān)V狀將其告上法院，此后法院裁定不予立案。但隨著食藥監(jiān)總局先是放風(fēng)解決電子監(jiān)管碼歷史遺留問題，再到公告暫停執(zhí)行備受爭議的藥品電子監(jiān)管碼相關(guān)規(guī)定，被業(yè)界認(rèn)為藥店方贏得了這場勝利。而本報(bào)記者昨日獲悉，阿里健康暫未接到食藥監(jiān)總局要求其停止提供監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運(yùn)維服務(wù)的通知。

　　昨日記者發(fā)現(xiàn)，就在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)最醒目的“滾動(dòng)要聞”一欄，赫然可見這份《國家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號(hào)）》，其表示：“鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）要求，對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號(hào)）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定”。

　　短短數(shù)行字，沒有稍作補(bǔ)充解釋，看上去似乎“沒頭沒尾”，卻被認(rèn)為是延續(xù)一個(gè)月的藥店與食藥監(jiān)總局之間博弈的和解。據(jù)了解，此前由于認(rèn)為委托阿里健康運(yùn)營藥品電子監(jiān)管碼缺少合法性等，養(yǎng)天和起訴了食藥監(jiān)總局。

　　藥店曾提出訴訟

　　記者獲悉，在這份起訴狀中，養(yǎng)天和負(fù)責(zé)人提出多個(gè)具體訴訟請(qǐng)求，包括請(qǐng)求確認(rèn)食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對(duì)食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查，但隨后法院裁定不予立案。

　　實(shí)際上，本報(bào)記者采訪廣州本土有關(guān)連鎖藥店負(fù)責(zé)人得知，養(yǎng)天和并非“孤軍奮戰(zhàn)”，其贏得了全國眾多連鎖藥店同行的支持?！八幤冯娮颖O(jiān)管碼主要用于建立藥品可追溯系統(tǒng)，但現(xiàn)在可追溯功能已能通過藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)和國際通行條形碼等基本實(shí)現(xiàn)，就算沒有強(qiáng)制性電子監(jiān)管碼掃碼，一樣能夠確認(rèn)藥品流向、保障藥品召回，為什么要讓本就經(jīng)營難度越來越大的線下藥店再投入高額成本進(jìn)行相關(guān)重復(fù)建設(shè)和改造？”其表示。

　　線下藥店重復(fù)建設(shè)和改造？

　　另一家上市藥店的負(fù)責(zé)人此前則公開直指強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的弊端。其認(rèn)為，電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄了所有藥品信息，某種程度而言，這些均屬于商業(yè)秘密，如果委托給食藥監(jiān)局以外的企業(yè)運(yùn)營管理，則將威脅整個(gè)行業(yè)的信息安全。

　　運(yùn)營成本增加150億元

　　而據(jù)養(yǎng)天和方面對(duì)媒體透露：“一個(gè)門店一年要給阿里健康交300元費(fèi)用，還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設(shè)備，算下來一次性投入約300萬元?！?/p>

　　據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士估算，整個(gè)藥品零售行業(yè)為電子監(jiān)管碼進(jìn)行的一次性增加運(yùn)營成本初步預(yù)計(jì)為150億元，后續(xù)每年仍要不斷投入，對(duì)于每年各種成本都在增加的線下藥店而言，無疑雪上加霜。

　　據(jù)悉，2008年，食藥監(jiān)總局發(fā)出通知，開始在部分基礎(chǔ)藥品中實(shí)行電子監(jiān)管碼，2016年1月1日起，擴(kuò)展至所有藥品。2015年12月30日，國家食藥監(jiān)總局連發(fā)兩則公告，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。而這個(gè)修訂的規(guī)范對(duì)企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管作出了具體規(guī)定，企業(yè)如果違反將被處罰。

　　食藥監(jiān)總局與藥店糾紛記事

　　1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司一紙?jiān)V狀將食藥監(jiān)總局告到法院；

　　2月6日，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)表態(tài)“將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問題”。

　　2月15日，養(yǎng)天和方面的律師透露，北京市第一中級(jí)人民法院作出行政裁定書顯示，不予立案，因?yàn)樵V訟請(qǐng)求不在法院行政訴訟的受案范圍。

　　2月20日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》。

　　2月21日，阿里健康尚未接到食藥監(jiān)總局要求其停止提供監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運(yùn)維服務(wù)的通知。