新聞源 財富源

2025年04月22日 星期二

不應(yīng)忽視首仿藥的價值 深化市場準(zhǔn)入制度改革

　　日前召開的國務(wù)院常務(wù)會議，部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，提出“加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新”。

　　所謂首仿藥，是指“首先研究申報國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品”，是仿制藥的一種。高質(zhì)量仿制藥的研究內(nèi)涵與狹義的創(chuàng)新藥的科學(xué)內(nèi)涵是大量通用的，其在原料藥、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等方面的研究內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)也是一致的。

　　近年來，歐美等醫(yī)療保健費(fèi)用飛速增長的發(fā)達(dá)國家或地區(qū)，同樣鼓勵廣泛使用高質(zhì)量的仿制藥，以滿足治療需求，壓低藥品價格，降低醫(yī)療成本。目前，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出水平居高不下，但仿制藥卻上市緩慢，難以滿足日益增長的用藥需求，還遲滯了企業(yè)的投資回報，導(dǎo)致企業(yè)研究和創(chuàng)新能力不足。與此同時，國家現(xiàn)行法律法規(guī)對能解決重大疾病治療問題的仿制藥的研究和上市重視不夠，程序繁瑣，造成國內(nèi)市場無法買到很多重大疾病尤其是罕見病所急需的藥品，患者不得不自掏腰包付出昂貴的代價去購買進(jìn)口藥，甚至因為從非法渠道購買國外價格相對便宜的仿制藥而觸犯法律。

　　從這個角度來說，此次國務(wù)院常務(wù)會議對加強(qiáng)首仿藥研發(fā)創(chuàng)新的部署正當(dāng)其時。在此基礎(chǔ)上，還要深化我國的市場準(zhǔn)入制度改革，制定高質(zhì)量仿制藥和優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的快速審評和合理定價機(jī)制，切實(shí)惠及民生。仿制藥研究技術(shù)的進(jìn)步與研究能力的提升，有助于創(chuàng)新藥物研究能力的迅速提升，有助于我國從制藥大國走向制藥強(qiáng)國。(本文來源：經(jīng)濟(jì)日報 作者：華挺)

熱圖一覽

產(chǎn)經(jīng)

  • 股票名稱 最新價 漲跌幅