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諾華涉嫌在日本操縱臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-02-05 16:03:19  來源：環(huán)球網(wǎng)  作者：李宗澤  責(zé)任編輯：朱苑楨

　　據(jù)《日本時(shí)報(bào)》報(bào)道，日本衛(wèi)生勞工和福利部門計(jì)劃暫停諾華制藥公司在日本的業(yè)務(wù)，以懲罰其多次未通報(bào)藥物副作用，暫停期限為15天。

　　這是日本首次因藥企未通報(bào)藥物副作用而做出暫停業(yè)務(wù)處罰，在該決議生效前會給日本諾華株式會社一個(gè)解釋的機(jī)會。

　　這是丑聞纏身的日本諾華面臨的最新懲罰。該瑞士制藥企業(yè)此前就經(jīng)歷一系列丑聞，包括操控最暢銷抗高血壓藥代文(Diovan)的臨床試驗(yàn)、篡改數(shù)據(jù)指控、虛假廣告指控和內(nèi)部調(diào)查。為此，諾華已經(jīng)才去措施，清理門戶，替換了高管并對員工進(jìn)行緊急補(bǔ)救培訓(xùn)。

　　由于未能確定上述日本政府的決議，諾華發(fā)言人EricAlthoff還未就此事置評。發(fā)稿前，日本政府部門也沒有報(bào)告更多關(guān)于暫停業(yè)務(wù)的消息，也未給予評論。

　　諾華的丑聞之一是，去年4月諾華沒有報(bào)道治療白血病藥的Tasigna和Gleevec的副作用：在3000例白血病治療案中，諾華沒有依法報(bào)道10例嚴(yán)重的副作用案例。

　　這一副作用丑聞被曝光不久，諾華公司員工和銷售代表在抗白血病藥物Tasigna的臨床實(shí)驗(yàn)中又面臨嚴(yán)重的不當(dāng)行為的指控：員工被指控破壞在試驗(yàn)方案，并企圖掩蓋失誤，銷毀和刪除文件。7月份，日本政府下令諾華進(jìn)行整改。

　　諾華也曾被指控為推廣抗高血壓藥代文，引用問題數(shù)據(jù)甚至可能捏造數(shù)據(jù)，做虛假廣告。在涉嫌篡改數(shù)據(jù)的證據(jù)浮出水面后，該公司研究人員就撤回了至少兩項(xiàng)關(guān)于Diovan臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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