你說(shuō)我說(shuō)

　　□ 廖海金

　　近年來(lái)，我國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，然而，隱形眼鏡背后可能暗藏著諸多隱患。媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一方面，國(guó)外大牌壟斷定價(jià)權(quán)開出高價(jià)的情況并未扭轉(zhuǎn)；另一方面，不法分子制造販賣冒牌及廉價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品的現(xiàn)象較為猖獗。

　　隨著市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，尤其是電商平臺(tái)的迅猛發(fā)展，隱形眼鏡市場(chǎng)可謂魚龍混雜，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，劣質(zhì)隱形眼鏡充斥市場(chǎng)，給消費(fèi)者眼睛的健康和安全埋下不少隱患。據(jù)專家介紹，隱形眼鏡直接接觸眼睛，佩戴劣質(zhì)、不達(dá)標(biāo)、不合適的隱形眼鏡，可能給眼睛帶來(lái)各種傷害。除細(xì)菌超標(biāo)會(huì)對(duì)人體造成危害外，偽劣彩色鏡片上加鍍的顏色未經(jīng)嚴(yán)格處理，會(huì)誘發(fā)角膜炎、角膜潰瘍等多種眼疾，更為嚴(yán)重的是鏡片上的彩色物質(zhì)一旦脫落粘附在眼睛上，甚至?xí)斐墒鳌?/p>

　　權(quán)威部門的數(shù)據(jù)足以說(shuō)明一切。國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報(bào)告了8174例，報(bào)告數(shù)在無(wú)源醫(yī)療器械中排名第4，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)占2201例。在醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備當(dāng)年報(bào)告的不良事件中，隱形眼鏡占了超過(guò)1/4。

　　筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場(chǎng)主要存在以下問(wèn)題：從業(yè)人員整體素質(zhì)偏低，缺乏對(duì)隱形眼鏡專業(yè)知識(shí)的深入了解；硬件設(shè)施達(dá)不到要求；企業(yè)自身管理不規(guī)范，進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)進(jìn)記錄不完整、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品未經(jīng)注冊(cè)、未建立產(chǎn)品跟蹤制度等。

　　值得警惕的是，隨著網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物的興起，隱形眼鏡相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題日益突出。據(jù)中國(guó)眼鏡協(xié)會(huì)調(diào)查，目前隱形眼鏡網(wǎng)上銷售存在3類問(wèn)題：一是絕大多數(shù)隱形眼鏡網(wǎng)店沒(méi)有按照國(guó)家規(guī)定辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二是網(wǎng)絡(luò)銷售的隱形眼鏡已經(jīng)成為不法零售商的主要貨源渠道，擾亂了正常的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，也給地方政府部門監(jiān)管造成了極大困難。三是在國(guó)家三類醫(yī)療器械目錄中，隱形眼鏡需要進(jìn)行處方驗(yàn)配，但絕大多數(shù)隱形眼鏡網(wǎng)店不能按照規(guī)范的驗(yàn)配過(guò)程進(jìn)行銷售。業(yè)內(nèi)人士稱，電商平臺(tái)銷售隱形眼鏡存在一定安全隱患，眼鏡是否是正品、是否提供合格的驗(yàn)光等服務(wù)都難以保證。

　　隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，是國(guó)家嚴(yán)格控制管理風(fēng)險(xiǎn)程度較高的特殊商品。根據(jù)去年6月1日開始實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，隱形眼鏡特別是裝飾性彩色平光隱形眼鏡被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，銷售隱形眼鏡必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　從這個(gè)意義上說(shuō)，消除當(dāng)下隱形眼鏡存在的安全隱患，有形監(jiān)管當(dāng)給力。一方面，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從嚴(yán)把關(guān)，對(duì)人員資質(zhì)和硬件條件達(dá)不到要求的，堅(jiān)決不予許可；嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和購(gòu)進(jìn)無(wú)證產(chǎn)品的行為，將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種范圍。另一方面，對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行必要的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)，幫助其樹立正確的經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)，加大社會(huì)宣傳力，提高消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)，積極向群眾宣傳佩戴隱形眼鏡存在的風(fēng)險(xiǎn)、佩戴的禁忌及維權(quán)途徑，形成全社會(huì)參與監(jiān)管的良好氛圍。

　　除此之外，還應(yīng)將隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的醫(yī)療器械范圍，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，督促企業(yè)完善售后跟蹤服務(wù)，主動(dòng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告隱形眼鏡的不良事件，從而切實(shí)保障消費(fèi)者佩戴安全有效。

　　針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售隱形眼鏡的的問(wèn)題，有政協(xié)委員建議，在國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、管理手段和措施尚未建立健全之前，應(yīng)該嚴(yán)格按照三類醫(yī)療器械的管理要求，禁止隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售，切斷不法零售商的主要進(jìn)貨渠道。筆者認(rèn)為，這一建議未嘗不可。

　　當(dāng)然，國(guó)外的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)也值得借鑒。在日本，每一種隱形眼鏡都要經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門批準(zhǔn)才可以銷售，否則就會(huì)涉嫌違法；而在美國(guó)，購(gòu)買美瞳等隱形眼鏡，需要去專門的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)。