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食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長被調(diào)查

  • 發(fā)布時間：2015-05-30 09:34:23  來源：廣州日報  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　廣州日報訊 （記者涂端玉）記者昨日從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏被調(diào)查。據(jù)駐國家食品藥品監(jiān)督管理總局紀(jì)檢組監(jiān)察局消息稱，總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)，目前正接受組織調(diào)查。

　　據(jù)了解，童敏于2004年至2013年5月歷任國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察專員、副司長（副司局級）、司長等職，2013年5月至2013年9月任國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長（主持工作），2013年9月起任總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長。

　　雖官方渠道對此事未進(jìn)行進(jìn)一步說明，但有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，童敏事發(fā)或涉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊問題。據(jù)了解，童敏主導(dǎo)了最新版《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》的發(fā)布和實(shí)施，該條例明確醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。關(guān)于此種模式，童敏曾表示，可鼓勵企業(yè)創(chuàng)新又減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前的投入。對此業(yè)界認(rèn)為，這類模式同樣可能滋生腐敗，如交錢就可注冊等交易或難完全避免。

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