身陷“質(zhì)量門”和“無證門”風(fēng)波的青海春天藥用科技股份有限公司(以下簡稱青海春天)，現(xiàn)在可以暫緩一口氣了。

　　2月20日，青海春天公告稱，青海食藥監(jiān)局同意將公司控股子公司青海春天藥用資源利用有限公司(以下簡稱春天藥用)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期延續(xù)至2016年3月31日。在此期間青海春天需要根據(jù)青海省海東市食藥監(jiān)局的《申請材料補(bǔ)充通知書》補(bǔ)充換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》自查報(bào)告及補(bǔ)交電子文件。

　　不過，青海春天在公告里還表示，到期后能否獲得新的《藥品生產(chǎn)許可證》還存在不確定性。

　　先是被證監(jiān)會指出未更換新版《藥品生產(chǎn)許可證》，又被食藥監(jiān)總局(以下簡稱CFDA)質(zhì)疑蟲草中砷含量超標(biāo)，這個猴年著實(shí)讓青海春天感受了一把“上躥下跳”。

　　2月20日，青海春天公告表示，春天藥用已開始根據(jù)該《申請材料補(bǔ)充通知書》的要求開展相關(guān)工作，以加快換發(fā)新證的相關(guān)工作。

　　CFDA此前表示，“為便于統(tǒng)一管理，對2015年底尚未到期的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局在2015年底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致?！辈⑶?，“未按規(guī)定通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)范圍)，自2016年1月1日起不得進(jìn)行藥品生產(chǎn)，不予換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》?！?

　　對于春天藥用沒有獲得新《藥品生產(chǎn)許可證》的具體原因，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電青海食藥監(jiān)局，并應(yīng)對方要求發(fā)送采訪提綱，不過截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

　　盡管春天藥用獲得了一個多月的緩沖期，但業(yè)內(nèi)對其能否順利換證表示擔(dān)憂。青海春天在公告里坦言，春天藥用到期后能否獲得新的《藥品生產(chǎn)許可證》還存在不確定性。

　　CFDA不久前曾公告表示，冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4~9.9mg/kg，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。雖然青海春天要求CFDA拿出依據(jù)證明其產(chǎn)品存在的問題，但像一顆隨時(shí)引爆的定時(shí)炸彈。

　　一家中藥企業(yè)人士此前向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示中指明了冬蟲夏草屬于中藥材，不屬于藥食兩用物質(zhì)，‘極草’純片以前上市時(shí)就有一些非議，主要爭論點(diǎn)也是這個?！?

　　對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，“極草不屬于藥品，《藥品生產(chǎn)許可證》對其生產(chǎn)沒有影響。但如果沒有該證，則企業(yè)的經(jīng)營性質(zhì)就要發(fā)生改變，屆時(shí)極草的身份會變得很尷尬?！?