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未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)明年起全部停產(chǎn)

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-12-30 21:34:00  來源：新華網(wǎng)  作者：王思北  責(zé)任編輯：羅伯特

　　記者30日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）實(shí)施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。

　　記者了解到，于2011年3月開始正式實(shí)施的藥品GMP參照國際標(biāo)準(zhǔn)，提高了對(duì)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)特別是無菌制劑的生產(chǎn)要求。按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過藥品GMP認(rèn)證的，已于2014年1月1日起停止生產(chǎn)。未通過藥品GMP認(rèn)證的其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。

　　此外，針對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)，食藥監(jiān)總局也發(fā)布通告，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在12月31日前必須達(dá)到新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，未通過的將于2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。

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