復(fù)星醫(yī)藥2月15日晚間披露，公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司當(dāng)天與韓國(guó)Genexine， Inc.簽訂《許可協(xié)議》，獲許可使用韓國(guó)Genexine， Inc.的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和許可信息，在中國(guó)(不包括臺(tái)灣、香港及澳門特別行政區(qū)，下同)境內(nèi)(簡(jiǎn)稱“區(qū)域內(nèi)”)開(kāi)展長(zhǎng)效促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)品GX-E2在慢性腎衰、化療引起的貧血及其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、上市、生產(chǎn)及商業(yè)化。

　　資料顯示，GX-E2產(chǎn)品由Genexine研制，并由Genexine與韓國(guó)Green Cross Corporation共同開(kāi)發(fā)，擬用于治療慢性腎衰、化療引起的貧血等。GX-E2產(chǎn)品為注射劑，由活性成分和輔料構(gòu)成，其中活性成分是雜交Fc促紅細(xì)胞生成素融合蛋白。GX-E2產(chǎn)品于2011年3月獲批進(jìn)入韓國(guó)臨床試驗(yàn)研究，目前正處于韓國(guó)II期臨床試驗(yàn)階段。產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)及上市銷售前，尚需獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究等。

　　促紅細(xì)胞生成素(即Erythropoietin，簡(jiǎn)稱“EPO”)包括普通EPO和長(zhǎng)效EPO兩種。目前，在中國(guó)市場(chǎng)銷售的EPO產(chǎn)品屬于普通EPO范疇，暫無(wú)已上市的長(zhǎng)效EPO產(chǎn)品(美國(guó)安進(jìn)公司的長(zhǎng)效EPO產(chǎn)品阿法達(dá)貝泊汀已在中國(guó)境內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)注冊(cè)上市)。根據(jù)IMS MIDASTM資料，2015年1至9月，普通EPO產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為人民幣13億元。

　　復(fù)星醫(yī)藥認(rèn)為，本次合作將提速公司及其控股子公司/單位長(zhǎng)效EPO產(chǎn)品的研發(fā)和上市進(jìn)程，有助于公司拓展國(guó)內(nèi)EPO產(chǎn)品市場(chǎng)，彌補(bǔ)長(zhǎng)效EPO產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的空白。