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2025年01月09日 星期四

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牽手美加醫(yī)學(xué) 華大基因進(jìn)軍牙髓干細(xì)胞應(yīng)用

  近年來(lái),干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)逐漸成為資本追逐的“風(fēng)口飛豬”。8月20日,剛剛發(fā)布上市輔導(dǎo)登記公告的華大基因與美加醫(yī)學(xué)(00876,HK)正式宣布就牙髓干細(xì)胞儲(chǔ)存及應(yīng)用項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作。

  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,二者在合作上分工明晰,美加醫(yī)學(xué)依靠在全國(guó)的廣泛的渠道和門(mén)診負(fù)責(zé)前期的樣品采集以及質(zhì)量把關(guān),華大基因則負(fù)責(zé)后期干細(xì)胞的制備和儲(chǔ)存。

  據(jù)華大基因股份有限公司執(zhí)行總裁尹燁透露,隨著各個(gè)國(guó)家都在加快干細(xì)胞領(lǐng)域政策的開(kāi)放,中國(guó)正式允許干細(xì)胞進(jìn)入臨床研究的相關(guān)政策或?qū)⒃谝粋€(gè)月內(nèi)出臺(tái)。有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè),全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年潛在市場(chǎng)約800億美元,到2020年前后可達(dá)4000億美元。

  儲(chǔ)存費(fèi)2萬(wàn)到3萬(wàn)元

  8月5日,南京新百(600682,SH)發(fā)出公告稱(chēng),擬以不低于60億元人民幣的價(jià)格向中國(guó)臍帶血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)發(fā)出收購(gòu)意向函,該集團(tuán)的收入主要來(lái)自于新生嬰兒臍帶血干細(xì)胞存儲(chǔ)和處理收費(fèi),2014年4月至2015年3月期間,中國(guó)臍帶血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)收入為6.35億人民幣。

  事實(shí)上,大多數(shù)人所了解的干細(xì)胞正是新生兒臍帶血干細(xì)胞,從各路資本對(duì)中國(guó)臍帶血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)的爭(zhēng)搶不難看出這一市場(chǎng)的火爆,但華大基因與美加醫(yī)學(xué)涉足的牙髓干細(xì)胞與臍帶血干細(xì)胞差異極大。“就分化潛能而言,臍帶血干細(xì)胞主要可以分化為各種血細(xì)胞,包括紅細(xì)胞、血小板等,可主要用于治療地中海貧血、白血病等血液系統(tǒng)疾病?!比A大基因有限公司大客戶部經(jīng)理周梅珍說(shuō),這意味著,臍帶血干細(xì)胞并不能“包治百病”。

  周梅珍告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,不同于臍帶血干細(xì)胞來(lái)自于新生兒,華大基因與美加醫(yī)學(xué)合作的牙髓干細(xì)胞主要是從兒童換牙期的乳牙和成人的智齒中獲取,同時(shí)牙髓干細(xì)胞除可以分化成牙組織外,或?qū)⒂兄谛迯?fù)關(guān)節(jié)、心臟瓣膜、受損的神經(jīng)及其他更多種類(lèi)疾病的治療。

  牙髓干細(xì)胞的儲(chǔ)存或是對(duì)臍帶血干細(xì)胞應(yīng)用層面不足的補(bǔ)充和新選擇。她還表示,未來(lái)的產(chǎn)品會(huì)分為不同的類(lèi)型,其中最基礎(chǔ)的就是牙髓干細(xì)胞保存,保存時(shí)間在10到20年不等,費(fèi)用在2到3萬(wàn)元左右。

  政策或一個(gè)月內(nèi)出臺(tái)

  今年3月,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和CFDA聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于征求干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),此后不斷有媒體報(bào)道這一領(lǐng)域政策即將落地。

  華大基因股份有限公司執(zhí)行總裁尹燁告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“各個(gè)國(guó)家都在加快這一領(lǐng)域政策的開(kāi)放速度,根據(jù)衛(wèi)計(jì)委有關(guān)干細(xì)胞的征求意見(jiàn)稿,業(yè)內(nèi)樂(lè)觀地估計(jì)會(huì)在未來(lái)一個(gè)月內(nèi)正式下發(fā)允許干細(xì)胞進(jìn)入臨床研究的政策,干細(xì)胞前前后后被叫停過(guò)好幾次,到現(xiàn)在總算給出一個(gè)名正言順的身份。”

  但記者發(fā)現(xiàn),即使此次政策正式下發(fā),干細(xì)胞研究想要進(jìn)入臨床應(yīng)用仍然困難重重。上述《辦法》規(guī)定適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的干細(xì)胞臨床研究,但不包括已有成熟技術(shù)規(guī)范的造血干細(xì)胞移植,以及按藥品申報(bào)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)。同時(shí),還規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成干細(xì)胞臨床研究后,不得直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。

  除了政策方面的因素,牙髓干細(xì)胞領(lǐng)域的研究也還遠(yuǎn)未達(dá)到進(jìn)入臨床應(yīng)用的技術(shù)條件,多數(shù)都還停留在實(shí)驗(yàn)室中?!案杉?xì)胞的儲(chǔ)存和應(yīng)用無(wú)論在科學(xué)還是產(chǎn)業(yè)上發(fā)展都比較快,但中國(guó)乃至全世界在干細(xì)胞的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)道路上都還處于探索階段,但越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)和研究證明,利用干細(xì)胞可以治愈或者緩解老年癡呆等病癥?!币鼰畋硎?,隨著3D打印和3D分化技術(shù)的發(fā)展,利用干細(xì)胞造出人體器官或許不久就會(huì)實(shí)現(xiàn)。

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