青海春天遭遇“換證”危機(jī) 身份反復(fù)被質(zhì)疑
- 發(fā)布時間:2016-02-22 08:39:14 來源:新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:曹霽晨
兩市蟲草第一股青海春天(600381)又遇到了大麻煩。青海春天近日發(fā)布公告,公司藥品生產(chǎn)許可證遲遲不能換發(fā),只能停牌核查原因;同時國家食藥監(jiān)總局向市場提示,冬蟲夏草中檢測出了重金屬砷,長期服用將會導(dǎo)致砷在體內(nèi)蓄積,最終對消費(fèi)者的身體健康造成危害,而這對于主打蟲草產(chǎn)品的青海春天無疑是重大打擊。實際上,正處在危機(jī)漩渦中的青海春天自上市以來就危機(jī)不斷,此前借殼*ST賢成時就曾遇到波折,而這次藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)危機(jī)以及主打產(chǎn)品的健康風(fēng)險可以說是青海春天的二次危機(jī),而這次危機(jī)如果處理不好,對于青海春天可能是致命的打擊。
“換證”危機(jī)
青海春天上周五晚間公告,2016年2月6日,青海省食藥監(jiān)局做出《關(guān)于青海春天藥用資源科技利用有限公司藥品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)的通知》,主要內(nèi)容為:“根據(jù)你公司申請,經(jīng)我局研究決定,同意你公司《藥品生產(chǎn)許可證》有效期延續(xù)至2016年3月31日?!?/p>
此前的2月2日,青海春天緊急停牌,停牌的原因則是因為對青海省食藥監(jiān)局尚未向公司控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱“春天藥用”)換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》事項開展核查工作。2月15日晚間,青海春天表示仍在核查,但是2月19日晚間卻突然表示,2月6日青海省食藥監(jiān)局就做出通知允許公司藥品生產(chǎn)許可證有效延續(xù)。
市場對于監(jiān)管層的這種方式揣測萬分,青海省食藥監(jiān)局為什么遲遲不肯給青海春天換發(fā)新的生產(chǎn)許可證,而是采用有效期延續(xù)的方式?同時對于青海春天的披露步驟也產(chǎn)生質(zhì)疑,2月6日就有通知允許有效延期,為什么2月15日晚間沒有進(jìn)行披露,而要等到2月19日?
“雖然近日來國家食藥監(jiān)總局有發(fā)出質(zhì)疑冬蟲夏草產(chǎn)品中砷含量可能危害消費(fèi)者身體健康的提示,但是我認(rèn)為青海春天藥品生產(chǎn)許可證遲遲不能換發(fā)下來的主要原因不是這個,而是公司產(chǎn)品的生產(chǎn)不符合生產(chǎn)許可要求,因為目前藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的權(quán)利已經(jīng)下發(fā)到省市了,不是國家食藥監(jiān)總局的權(quán)利。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣接受北京商報記者采訪時說道。
停牌次日,青海春天就收到了上交所的兩份監(jiān)管函,第一份監(jiān)管函中上交所就公司子公司藥品生產(chǎn)許可證過期后是否已經(jīng)停產(chǎn)以及為何遲遲不能換發(fā)新的藥品生產(chǎn)許可證等問題進(jìn)行問詢,第二份監(jiān)管函則是對國家食藥監(jiān)總局提出的重金屬砷問題提出問詢,但是青海春天卻只回答了第二份監(jiān)管函。
反復(fù)被質(zhì)疑的身份
2016年2月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱,冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4-9.9mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險。
對此青海春天也很快做出了回應(yīng),青海春天認(rèn)為國家食藥監(jiān)總局的說法有失嚴(yán)謹(jǐn),公司引用《中國醫(yī)學(xué)藥典》表示以0.1克/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn),至今為止,在國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究工作中,并未有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片造成砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積的結(jié)論或報道。
史立臣表示,“國家食藥監(jiān)總局有提醒的必要,青海春天的主要問題是不應(yīng)該和監(jiān)管層叫板,可以反駁,但是用科學(xué)依據(jù)說話,無論怎么說,從常理上講,重金屬都可能導(dǎo)致消費(fèi)者身體健康受損,公司可以找專家為自己證明,但是我認(rèn)為也不會有專家會站出來力挺青海春天,任何藥企一定要符合相關(guān)規(guī)定”。而在業(yè)內(nèi)人士看來,青海春天的解釋也是非常的牽強(qiáng),它在一定程度上肯定了公司產(chǎn)品中含有重金屬砷的事實,但是卻又在反駁重金屬砷的量非常低,如此回應(yīng)有點避重就輕的味道。
“中藥食材產(chǎn)品中存在重金屬主要可能是三種情況造成的,首先是種植土地本身存在重金屬,其次是生產(chǎn)加工線上的金屬工具造成的污染,再者就是人為污染,比如加入硫保證產(chǎn)品的色澤。但因為青海本身重工業(yè)較少,人為污染的可能性也較小,所以青海春天產(chǎn)品中砷的出現(xiàn)可能是因為加工生產(chǎn)線上出現(xiàn)的問題更大,如此對于其他產(chǎn)品也可能產(chǎn)生影響。”史立臣說道。
事實上,青海春天旗下核心產(chǎn)品被質(zhì)疑并非首次。
就在成功借殼前一個月,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布通報,撤銷《關(guān)于頒布實施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》,而這一被稱做是極草5X惟一合法的“外衣”被撕掉后,極草5X中藥飲片的身份已經(jīng)不合法。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,冬蟲夏草不能作為保健品原料,也不能作為食品原料,故極草5X非食品、非保健品、又非藥品的復(fù)雜身份引起市場關(guān)注。青海春天隨后表示,基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”進(jìn)行管理,為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品。
證監(jiān)會通過賢成礦業(yè)重組事項時,對極草5X試點產(chǎn)品的身份也有微詞,曾要求進(jìn)一步披露標(biāo)的公司“試點產(chǎn)品”身份內(nèi)容和認(rèn)證過程,并就上述事項對上市公司未來生產(chǎn)經(jīng)營的影響在重大風(fēng)險提示中做特別說明,同時需要獨(dú)立財務(wù)顧問、律師核查并發(fā)表明確意見。
不僅如此,早在宣布借殼上市前,青海春天旗下的極草5X便已經(jīng)飽受國家監(jiān)管部門的質(zhì)疑,而每次為其“護(hù)駕”的均是地方食藥監(jiān)管部門。
2008年,極草5X以食品類產(chǎn)品許可證上市;2009年,衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》,規(guī)定可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲夏草目前均不得作為普通食品原料使用。2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。剛剛上市兩年、原本以食品身份面向市場出售的極草成為“禁品”。就在同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,因《規(guī)范》頒布時間晚于極草上市時間,且當(dāng)時依照其生產(chǎn)冬蟲夏草中藥飲片的廠家只有青海春天一家,故《規(guī)范》被業(yè)內(nèi)稱為青海省食藥監(jiān)局為極草披上了一層“外衣”。
隨后,國家食藥監(jiān)總局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對《規(guī)范》予以修正,妥善處理,但青海省食藥監(jiān)局并未做出反應(yīng)。
未來業(yè)績恐承壓
“雖然極草產(chǎn)品被認(rèn)為既不是藥品也不是保健品更不是食品,但是消費(fèi)者則更多地把它作為保健品來食用?!彼拇ǖ囊晃欢x夏草經(jīng)銷商接受北京商報記者采訪時說道。
消費(fèi)冬蟲夏草的群體大多是經(jīng)濟(jì)條件相對較好的一部分人,而這些消費(fèi)者對于產(chǎn)品質(zhì)量安全則是非常敏感的,在國家食藥監(jiān)總局提出質(zhì)疑后,重金屬砷已經(jīng)刻在了許多消費(fèi)者的心里,也許長期有消費(fèi)冬蟲夏草以及極草習(xí)慣的消費(fèi)者會繼續(xù)消費(fèi),但是量肯定會減少。
青海春天的主打產(chǎn)品為冬蟲夏草純粉片,2015年半年報顯示,該類產(chǎn)品當(dāng)期實現(xiàn)營業(yè)收入4.95億元,占當(dāng)期公司總營業(yè)收入的91.3%,從報告上看,青海春天凈利潤2015年上半年同比下滑了近七成,公司表示業(yè)績下滑的主要原因是受到經(jīng)濟(jì)下滑影響,公眾消費(fèi)力水平的下降。
國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,冬蟲夏草價格從2014年由升轉(zhuǎn)降以來,2015年繼續(xù)呈現(xiàn)下降態(tài)勢,且降幅繼續(xù)擴(kuò)大。2015年青海省冬蟲夏草生產(chǎn)者價格指數(shù)為85.15,出售價格同比下降14.85%,降幅比上年擴(kuò)大0.91個百分點。
不過青海春天在2016年1月29日發(fā)布了年度業(yè)績預(yù)增公告,公司2015年預(yù)估實現(xiàn)凈利潤同比增加348%,不管是上半年的業(yè)績下滑還是全年的業(yè)績預(yù)增,青海春天的業(yè)績將和消費(fèi)者的購買力和購買欲望掛鉤,而這些在國家食藥監(jiān)總局做出風(fēng)險提示后都將大打折扣。
北京商報記者曾致電公司進(jìn)行采訪,但是青海春天表示公司只接受郵件采訪,而在記者隨后以郵件形式發(fā)去采訪函后,截至發(fā)稿,青海春天卻并沒有予以回應(yīng)。
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