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青海春天回復(fù)上交所問詢 稱冬蟲夏草純粉片安全無毒
- 發(fā)布時間:2016-02-06 10:23:00 來源:中國新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
中新網(wǎng)2月6日電 青海春天藥用資源科技股份有限公司昨日晚間發(fā)布了關(guān)于收到上海證券交易所《監(jiān)管問詢函》并回復(fù)的公告。
公告內(nèi)容顯示,青海春天藥用資源科技股份有限公司于2016年2月5日收到上海證券交易所上市公司監(jiān)管一部《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司相關(guān)信息披露事項(xiàng)的監(jiān)管問詢函》。
2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示》,上述問詢函包括請青海春天核實(shí)公司冬蟲夏草類產(chǎn)品是否存在《消費(fèi)提示》所述的風(fēng)險,是否符合國家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求等內(nèi)容。
2月5日青海春天發(fā)布公告稱,一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月4日在其官方網(wǎng)站(www.cfda.gov.cn)發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示》(以下簡稱《提示》),內(nèi)容如下: “近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險?!?由于我公司控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)、銷售的冬蟲夏草純粉片為唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份的冬蟲夏草純粉片,故我公司特對該《提示》作出如下回復(fù)和說明:
(一)冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性,是經(jīng)研究證實(shí)的。
國家食品藥品監(jiān)管總局于2012年8月開展“冬蟲夏草作為保健食品試點(diǎn)”工作(國食藥?;痆2012]225號),我公司按國家相關(guān)要求完成了冬蟲夏草純粉片的安全毒理學(xué)評價試驗(yàn)研究。各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒,并且,在急性毒性試驗(yàn)和亞慢性毒性試驗(yàn)(服用周期占實(shí)驗(yàn)動物生命1/10左右的時間)中,冬蟲夏草純粉片的最大劑量分別相當(dāng)于人推薦用量的257倍、137.2倍,均未觀察到有害作用。
(二)冬蟲夏草的砷攝入量遠(yuǎn)低于國際食品法典委員會制訂的國際標(biāo)準(zhǔn)。冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國對冬蟲夏草中藥材沒有砷含量標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果從風(fēng)險提示和監(jiān)管的角度選擇參考標(biāo)準(zhǔn)的話,國際食品法典委員會(由聯(lián)合國糧農(nóng)組織FAO和世界衛(wèi)生組織WHO共同建立)制訂的標(biāo)準(zhǔn)是具有國際權(quán)威的,標(biāo)準(zhǔn)以每日砷的最高允許攝入量來衡量,其數(shù)值為不超過每千克體重0.050毫克。香港地區(qū),就是在此基礎(chǔ)上,制訂中藥標(biāo)準(zhǔn)為“砷每日不得過1500微克”?!吨腥A人民共和國藥典》規(guī)定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,砷攝入量也只為國際標(biāo)準(zhǔn)的2.97%,而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標(biāo)準(zhǔn)的1.16%(若以0.1克/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn))。
(三)至今為止,在國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究工作中,并未有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片造成砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積的結(jié)論或報導(dǎo)。在諸多關(guān)于冬蟲夏草的臨床研究文獻(xiàn)中,根據(jù)疾病的不同連續(xù)服用周期從數(shù)天到12個月不等,最長服用周期為連續(xù)6個月、停1-3個月并持續(xù)3年,均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
二、春天藥用自2014年7月18日起,即嚴(yán)格按照青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》(青食藥監(jiān)辦[2014]53號)試點(diǎn)產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、銷售冬蟲夏草純粉片。
三、我公司將嚴(yán)格遵守《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的要求,認(rèn)真履行相關(guān)
信息披露工作。
四、我公司正在開展對控股子公司暫未獲換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)事項(xiàng)
的核實(shí)工作,股票正在停牌(詳見我公司2016-002號公告)。我公司所有信息均以我公司在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、《中國證券報》、《上海證券報》和《證券時報》刊登的信息為準(zhǔn),敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。(中新網(wǎng) 金融頻道)
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