3月21日晚，國家食藥監(jiān)總局通報(bào)，對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。

　　近日，“未冷藏的數(shù)億元疫苗流入18省”等疫苗問題引發(fā)公眾關(guān)注。3月21日晚，國家食藥監(jiān)總局（CFDA，以下簡稱“國藥總局”）通報(bào)，對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。

　　時(shí)代周報(bào)記者注意到，存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別來自河北、湖南、陜西、山東、河南和吉林6省。

　　其中山東省最多，分別為山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“實(shí)杰生物”）等3家；其他為陜西省的陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司（以下簡稱“陜西醫(yī)維達(dá)康”公司）等2家；河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心（以下簡稱“河北衛(wèi)防生物中心”）和鄭州邦正醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“邦正醫(yī)藥”）等4家。

　　時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，截至目前，上述9家問題疫苗企業(yè)的GSP證書，幾乎全部被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門收回。

　　參與邦正醫(yī)藥調(diào)查的鄭州經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局主任曾衛(wèi)東在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，藥監(jiān)部門收回藥企的GSP證書，肯定是其違反了GSP的管理規(guī)定。

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，GSP證書被譽(yù)為是藥企正常經(jīng)營的準(zhǔn)入證，一旦證書遭收回，其生產(chǎn)經(jīng)營將暫停。

　　3月24日，公安部、國家衛(wèi)計(jì)委、國藥總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。

　　據(jù)國藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹，根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營企業(yè)，各地已查實(shí)，上線41人，下線46人，違法經(jīng)營藥品的企業(yè)29家。

　　據(jù)新華社28日報(bào)道，國務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。即日全面開展案件調(diào)查、處理工作，并提出完善疫苗監(jiān)管工作意見。

　　冀首家疫苗資質(zhì)企業(yè)涉案

　　此次山東疫苗案，仍在持續(xù)發(fā)酵。

　　時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，國藥總局通報(bào)的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者中，河北衛(wèi)防生物中心的“身份”與其他私營企業(yè)不一樣。

　　據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹，該中心系隸屬于河北省疾病預(yù)防控制中心的國有生物制品經(jīng)營企業(yè)，成立于1987年1月，前身為河北省衛(wèi)防生物制品經(jīng)營部，2003年改為現(xiàn)名。

　　2006年10月，該企業(yè)獨(dú)資設(shè)立的7個(gè)分支機(jī)構(gòu)順利通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收，并獲得藥品經(jīng)營許可證，“經(jīng)過十余年的發(fā)展，河北衛(wèi)防生物中心已成為省內(nèi)規(guī)模最大、實(shí)力最強(qiáng)的生物制品經(jīng)營企業(yè)”。

　　工商資料顯示，河北衛(wèi)防生物中心法定代表人為郝延江，注冊資本132.7萬元人民幣，出資人為河北省疾病預(yù)防控制中心。

　　根據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)的公開電話，時(shí)代周報(bào)記者致電該中心詢問目前是否在營業(yè)，一名女性工作人員確認(rèn)，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安人士已前來調(diào)查，至于該中心負(fù)責(zé)人是否被控制，該人士稱“不知道，現(xiàn)在回答不了你什么問題”。

　　時(shí)代周報(bào)記者注意到，外界頗為關(guān)注的是河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系。

　　河北省疾控中心健康教育所不愿透露具體職務(wù)的王女士對時(shí)代周報(bào)記者稱，“（河北衛(wèi)防生物中心）它是一個(gè)獨(dú)立的單位，可能業(yè)務(wù)上（與河北省疾控中心）有往來，但其他的不屬于我們管，它是一個(gè)獨(dú)立的法人機(jī)構(gòu)”。

　　應(yīng)上述王女士要求，時(shí)代周報(bào)記者向其發(fā)去采訪提綱，試圖了解河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系以及業(yè)務(wù)往來等情況。

　　河北省疾控中心并未正面回復(fù)時(shí)代周報(bào)記者的問題，而是稱：“我們始終嚴(yán)格按照國家有關(guān)要求開展工作、履行職責(zé)。目前，我們正按照相關(guān)部門的要求積極配合食藥監(jiān)部門進(jìn)行工作。”

　　時(shí)代周報(bào)記者注意到，此次山東疫苗案，在國藥總局通報(bào)上述9家問題企業(yè)后，其中這些企業(yè)所屬的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門迅速行動(dòng)，收回了它們的GSP證書。

　　公開資料顯示，GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。

　　“GSP證書對一家藥品經(jīng)營企業(yè)而言，可以說是生死線，沒有這個(gè)證，你就不能正常經(jīng)營，收入也沒法保障?！贬t(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示。

　　時(shí)代周報(bào)記者注意到，據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹，其在2004年4月通過國家GSP質(zhì)量體系認(rèn)證；2005年9月增加了疫苗經(jīng)營資質(zhì)，成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)。

　　與其他省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的GSP證書并在官網(wǎng)公布不同，截至?xí)r代周報(bào)記者發(fā)稿，在河北省食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上，暫未發(fā)現(xiàn)關(guān)于河北衛(wèi)防生物中心的GSP證書被收回的通報(bào)，時(shí)代周報(bào)亦未能查證。

　　成大生物或受波及

　　山東疫苗案也在資本市場掀起波瀾。

　　時(shí)代周報(bào)記者獨(dú)家調(diào)查獲悉，新三板掛牌企業(yè) 遼寧成大 生物股份 有限公司（以下簡稱“成大生物”，831550）與問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心和陜西醫(yī)維達(dá)康存在業(yè)務(wù)往來。

　　公開資料顯示，成大生物成立于2002年6月，注冊資本3.6億元，于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其成大速達(dá)狂犬病疫苗在國內(nèi)市場占有率始終保持領(lǐng)先，并已出口到印度、巴基斯坦、泰國、菲律賓、肯尼亞、加納、馬拉維、格魯吉亞等29個(gè)國家。

　　值得注意的是，成大生物主營狂犬病疫苗和和乙腦疫苗，系遼寧成大（600739.SH）控股的子公司，是后者重要的醫(yī)藥疫苗平臺(tái)，截至2015年報(bào)告期末，遼寧成大持有成大生物2.25億股，占公司股份總額的62.51%。

　　時(shí)代周報(bào)記者注意到，此次遭到國藥總局通報(bào)的問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心系成大生物重要的銷售客戶。

　　2012年度和2014年上半年（1-6月），河北衛(wèi)防生物中心均系成大生物前五大客戶之一。來自河北衛(wèi)防生物中心的營業(yè)收入分別為5918.19萬元和2616.51萬元，分別占成大生物當(dāng)期總營收的6.01%和5.60%。

　　另外，成大生物最近公布的2015年年報(bào)披露，其期末余額前五名的應(yīng)收賬款中，河北衛(wèi)防生物中心占據(jù)第二位，金額達(dá)到3501萬元，占應(yīng)收賬款期末余額比為7.86%。

　　成大生物公開轉(zhuǎn)讓說明書披露，報(bào)告期內(nèi)該公司與河北衛(wèi)防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標(biāo)的合同，合同金額合計(jì)超過4000萬元。

　　此次山東疫苗案爆發(fā)，受河北衛(wèi)防生物中心“牽連”，成大生物的經(jīng)營是否受影響，頗為外界關(guān)注。

　　“沒有受影響，它那邊都屬于有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，所以說沒問題，每年跟它（河北衛(wèi)防生物中心）那邊銷售幾千萬的金額。”成大生物董事會(huì)秘書兼信息披露事務(wù)負(fù)責(zé)人劉蘊(yùn)華在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示。

　　據(jù)劉蘊(yùn)華介紹，此次疫苗案中的另外一家問題企業(yè)陜西醫(yī)維達(dá)康公司系成大生物的經(jīng)銷商，此前該公司違反協(xié)議，將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場，直到藥監(jiān)部門通知，成大生物才知曉。

　　“食藥監(jiān)局來了幾次，過來核查，我們也在排查。”劉蘊(yùn)華告訴時(shí)代周報(bào)記者，這些疫苗都是合格的，但涉及公司正在及時(shí)配合藥監(jiān)部門，提供發(fā)票等資料。

　　此次疫苗事件，成大生物與河北衛(wèi)防生物中心的合作關(guān)系是否遭到暫停？劉蘊(yùn)華向時(shí)代周報(bào)記者確認(rèn)，雙方的合作仍在進(jìn)行，“它（河北衛(wèi)防生物中心）是我們一個(gè)非常大的客戶?！?

　　成大生物目前主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)和銷售，2012年、2013年和2014年上半年，公司人用狂犬病疫苗收入占比分別為91.35%、95.14%和84.09%。

　　“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一將導(dǎo)致一旦市場出現(xiàn)波動(dòng)或者競爭對手生產(chǎn)出質(zhì)量更高的人用狂犬病疫苗，公司會(huì)丟失現(xiàn)有的市場份額，出現(xiàn)持續(xù)經(jīng)營問題?！背纱笊锓Q。

　　談及此次山東疫苗事件對成大生物造成的影響，劉蘊(yùn)華表示，短期來說有點(diǎn)影響，但長期來說是利好，“短期內(nèi)造成波動(dòng)，也是很正常，但通過監(jiān)管部門的核查，藥監(jiān)部門把不合格的銷售企業(yè)進(jìn)行清理，把合作的單位進(jìn)行理順，對公司未來是長期利好?！?

　　實(shí)杰生物難逃懲罰

　　在上述9家問題企業(yè)中，新三板掛牌的實(shí)杰生物（834981）赫然在列，上市公司 沃森生物 （300142.SZ）則持有其85%股權(quán)。

　　公開資料顯示，沃森生物是一家從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥企業(yè)，公司主要產(chǎn)品是各類人用疫苗，該公司構(gòu)建了一個(gè)覆蓋全國29個(gè)省區(qū)、2000多個(gè)縣市的營銷網(wǎng)絡(luò)。

　　實(shí)杰生物系沃森生物2013年以來收購的生物制品流通渠道公司之一，此次疫苗案爆發(fā)后，實(shí)杰生物的“厄運(yùn)”接踵而至。

　　3月24日，沃森生物發(fā)布公告稱，實(shí)杰生物被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）。另外媒體稱，實(shí)杰生物的高管遭到有關(guān)部門調(diào)查。

　　實(shí)杰生物公告稱，“關(guān)注到近日有媒體報(bào)道稱公司董事沈宇航已被福建警方控制。截至本公告發(fā)布日（25日），公司尚無法與沈宇航先生取得聯(lián)系。公司已向福建省有關(guān)部門核實(shí)相關(guān)情況，但尚未得到明確答復(fù)。”

　　此次“山東疫苗案事件”爆發(fā)后，沈宇航的名字第一次出現(xiàn)在執(zhí)法部門通報(bào)中是在3月19日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的公告》。

　　據(jù)上述公告，濟(jì)南市食藥監(jiān)局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條。

　　在上線人員信息中，沈宇航的名字赫然在列，標(biāo)注為“福建省，沈宇航，1390594××××，福建莆田”。3月28日，時(shí)代周報(bào)記者撥打此號(hào)碼，顯示已停機(jī)，該手機(jī)號(hào)歸屬地為福建莆田。

　　時(shí)代周報(bào)記者根據(jù)公開資料梳理發(fā)現(xiàn)，沈宇航出生于1969年2月，擁有本科學(xué)歷，系執(zhí)業(yè)藥師，副主任醫(yī)師。

　　現(xiàn)年37歲的沈宇航來自體制內(nèi)的衛(wèi)生系統(tǒng)，曾任職于莆田市衛(wèi)生防疫站和莆田市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。

　　根據(jù)實(shí)杰生物披露的資料，沈宇航系2015年7月27日實(shí)杰生物股份制改造后，被董事會(huì)聘任為副總經(jīng)理的，截至目前，其擔(dān)任該公司高管剛滿8個(gè)月。

　　根據(jù)資料，沈宇航系實(shí)杰生物董事兼副總經(jīng)理、圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司（實(shí)杰生物子公司）董事，此外其還分別持有深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德潤天清”）和寧波德沃天清投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德沃天清”）14.30%的股權(quán)。

　　時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，德潤天清系實(shí)杰生物的第二大股東，持有后者15%的股權(quán)。

　　實(shí)杰生物主要在山東省區(qū)域內(nèi)從事疫苗銷售業(yè)務(wù)，此次被撤銷GSP證書期間，將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，實(shí)杰生物在6個(gè)月后方可再次申請GSP認(rèn)證。

　　3月25日，實(shí)杰生物的主辦券商華創(chuàng)證券有限責(zé)任公司發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告稱，截至本公告發(fā)布日，實(shí)杰生物的藥品經(jīng)營活動(dòng)處于停止?fàn)顟B(tài)，實(shí)杰生物三家子公司的經(jīng)營活動(dòng)正常進(jìn)行，“實(shí)杰生物被監(jiān)管機(jī)構(gòu)撤銷GSP證書的事項(xiàng)，可能會(huì)對公司的藥品經(jīng)營活動(dòng)造成重大影響?！?

　　公開財(cái)報(bào)顯示，2013年、2014年及2015年1-6月，實(shí)杰生物的營業(yè)收入分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元，凈利潤分別為3600.69萬元、6368.69萬元及4174.63萬元，是沃森生物多個(gè)子公司中凈利潤較多的。

　　此次被撤銷GSP證書，對沃森生物來說可謂是造成了不小的“打擊”。有分析人士指出，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，山東實(shí)杰或?qū)⒚媾R巨額罰款。

　　據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條提到：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

　　如果此次實(shí)杰生物被重罰，沃森生物利潤難免受影響。而其2015年業(yè)績快報(bào)顯示，經(jīng)營業(yè)績不容樂觀。2015年，沃森生物實(shí)現(xiàn)營收10.06億元，較上年同期增長39.92%；實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤虧損3.9億元，較上年同期減少404.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.89億元，較上年同期減少371.48%。