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銀杏葉事件發(fā)酵:有企業(yè)自檢與抽檢結(jié)果不一致

  中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月9日訊(記者 臧允浩)自今年5月以來,“銀杏葉事件”持續(xù)發(fā)酵,云南白藥、康恩貝、仟源醫(yī)藥方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是,在“銀杏葉事件”發(fā)生后,食藥監(jiān)總局曾組織各地企業(yè)自檢,但食藥監(jiān)總局近期公告顯示:“有4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格,監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。

  除上述問題外,食藥監(jiān)總局近期還對保健品企業(yè)進行排查,并公布了購進使用不合格原料的12家保健食品企業(yè),其中哈藥集團赫然在列。

  哈藥等企業(yè)卷入“銀杏葉事件”

  日前,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)排查情況的通告(2015年第28號)》,購進使用不合格原料的12家保健食品企業(yè)名單中,哈藥集團制藥總廠名列其中。

  通告顯示,哈藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗均為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,截至目前,已封存下架質(zhì)量存在問題產(chǎn)品5203.01公斤,并啟動召回。

  “哈藥集團制藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了哈藥牌銀杏葉軟膠囊,企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗均為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,截至目前,已封存下架質(zhì)量存在問題產(chǎn)品5203.01公斤,并啟動召回?!笔乘幙偩滞ǜ嬷兄赋?,不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)中,其中哈藥集團用量是最大的。

  此前,據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局稱,非法銀杏葉提取物流入了云南白藥、康恩貝、仟源醫(yī)藥、方盛制藥等上市公司。港股上市公司朗生醫(yī)藥全資子公司寧波立華制藥有限公司同樣存在上述情況。

  食藥監(jiān)總局表示,保健食品企業(yè)凡使用不合格銀杏葉提取物原料生產(chǎn)了保健食品的,一律由當?shù)乇O(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。凡從生產(chǎn)銷售過不合格原料的供應(yīng)商購進原料的,要對尚未投入生產(chǎn)使用的原料和已生產(chǎn)的產(chǎn)品逐批檢驗,7月24日前將原料及產(chǎn)品檢驗情況報告?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對檢驗情況進行抽檢驗證,并于8月10日前將企業(yè)自檢、?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測情況及相應(yīng)檢驗報告一并報告國家食品藥品監(jiān)管總局。

  部分企業(yè)自檢結(jié)果與抽查結(jié)果不一致

  據(jù)悉,在銀杏葉事件發(fā)生后不久,食藥監(jiān)總局便開始組織企業(yè)自檢,在自檢的過程中,部分企業(yè)也暴露了問題。

  7月2日,國家食藥監(jiān)總監(jiān)在官網(wǎng)發(fā)布通告稱,6月16日到6月25日,食藥監(jiān)總局組織北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省(市)食品藥品監(jiān)管部門對市場上銷售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進行了監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。第一批抽驗已完成檢驗284批,其中檢出不合格藥品67批,占全部產(chǎn)品的23.6%,涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  67批次不合格藥品中,有60批藥品為企業(yè)自檢不合格,監(jiān)督抽驗結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果一致。相關(guān)企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。同時有4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格,監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。另有1批抽驗不合格藥品,為企業(yè)自檢不合格并已上報召回,但地方監(jiān)管部門上報企業(yè)自檢信息時漏報。

  4家自檢合格但抽檢不合格的企業(yè)分別是:黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批(銀杏葉片,批號20140902A、20141012A)、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批(銀杏葉分散片,批號20140901)、寧波立華制藥有限公司1批(銀杏葉片,批號140705)、湖南華納大藥廠有限公司2批(銀杏葉片,批號140608;銀杏葉分散片,批號141005)。

  國家食藥監(jiān)總局表示,抽驗結(jié)果與自檢結(jié)果不一致,說明企業(yè)留樣與市售產(chǎn)品質(zhì)量不一致。上述4家企業(yè)應(yīng)立即啟動該6批藥品的召回,同時對此前自檢結(jié)果合格的批次需根據(jù)實際上市銷售產(chǎn)品重新進行自檢,于7月10日前報告檢驗結(jié)果,并向社會公開相關(guān)信息。四省食品藥品監(jiān)管局要對上述4家企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場銷售產(chǎn)品不一致的問題進行深入調(diào)查。對企業(yè)調(diào)換留樣等偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者拒絕、逃避監(jiān)督檢查等行為的,要立案調(diào)查,并于7月10日前報告調(diào)查結(jié)果,并向社會公開說明情況。

  與此同時,此前食藥監(jiān)總監(jiān)兩份通告要求應(yīng)于6月3日前完成召回的企業(yè)中,有廣東一力羅定制藥有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)被抽到在市場上仍在售的不合格產(chǎn)品。

  食藥監(jiān)總局表示,這些企業(yè)在規(guī)定完成召回的期限后,仍在市場上被抽查出不合格產(chǎn)品,說明企業(yè)自查不認真、召回不徹底,責令其于7月10日前召回市場銷售的全部不合格產(chǎn)品,并要求相關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)督力度。

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