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廣東新峰藥業(yè)等4家藥企全面召回問(wèn)題銀杏葉藥品
- 發(fā)布時(shí)間:2015-06-04 08:57:31 來(lái)源:南方日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:吳起龍
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為,并就此開(kāi)展行動(dòng)。6月3日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于我省藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況的公告》,對(duì)4家我省涉及此次事件的藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況進(jìn)行了公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日在對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉藥品,并將外購(gòu)的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等嚴(yán)重違法行為。
監(jiān)管部門先后查明,相關(guān)問(wèn)題銀杏葉提取物流入了國(guó)內(nèi)多家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)和銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè),其中包括廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣東環(huán)球制藥有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司4家廣東省內(nèi)企業(yè)。
用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前連續(xù)發(fā)文,部署對(duì)銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗(yàn),并要求各地食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好相關(guān)藥品召回工作。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求,省食品藥品監(jiān)管局于5月21日向全省下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》,對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局通告所列的藥品生產(chǎn)企業(yè)的涉事銀杏葉藥品全面啟動(dòng)召回工作。
同時(shí),省食品藥品監(jiān)管局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)所有銀杏葉生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查,主動(dòng)采取產(chǎn)品召回措施。對(duì)于采取主動(dòng)召回但召回不徹底,在今后市場(chǎng)抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品的企業(yè),將依法從嚴(yán)處理。
省食品藥品監(jiān)管局公告顯示,截至6月3日,我省4家相關(guān)藥品企業(yè)已經(jīng)對(duì)問(wèn)題銀杏葉藥品進(jìn)行了召回,部分企業(yè)更在前期召回監(jiān)管部門公告所涉及的銀杏葉片相關(guān)批次的基礎(chǔ)上,增加對(duì)效期內(nèi)所有批次的銀杏葉片、銀杏葉分散片予以全面召回。
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