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我國將開展干細胞 治療心衰臨床試驗

  • 發(fā)布時間:2014-08-28 01:31:16  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  科技日報訊 (記者項錚)干細胞治療心力衰竭的C-Cure?技術(shù),有望使心力衰竭患者重獲健康與新生,這種治療方法目前已經(jīng)在美國通過二期臨床研究。這種治療方法今年將在北京、上海、廣州設立8—10個國際多中心臨床基地,北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院將率先進行這種療法的創(chuàng)新性臨床研究。

  C-Cure?技術(shù)是從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細胞,在體外重組、分化成心肌前體細胞,并通過心導管C-Cathez?植入患者受損心臟部位,實現(xiàn)心肌細胞再生,治療缺血性心力衰竭。目前,這兩項新技術(shù)分別獲得了2014年歐洲醫(yī)藥科學大獎的“突破獎”和“最佳技術(shù)獎”兩項提名。C-Cure?干細胞治療心衰研究已獲批準在美國和歐盟進行Ⅲ期臨床試驗,其預計于2016年在全球上市。C-Cathez?導管技術(shù)于2012年4月獲得歐盟合格認證和專利許可。

  數(shù)據(jù)顯示,全球有心力衰竭患者1.17億人,其中中國心衰患者數(shù)量為2997.1萬,占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%,給家庭、社會都造成了巨大負擔。兒童治療心衰需要心臟移植,由于條件限制,即使像北京安貞醫(yī)院這樣的三甲醫(yī)院,每年做的心臟移植手術(shù)僅為30例左右,北京安貞醫(yī)院小兒心內(nèi)科主任顧虹告訴記者,如果干細胞治療心衰的臨床試驗獲得成功,將對治療兒童心衰發(fā)揮重要作用。

  據(jù)記者了解,C-Cure?技術(shù)、C-Cathez?導管由麥迪舜醫(yī)療集團和梅奧診所共同投資的公司擁有。麥迪舜醫(yī)療集團已在香港建造了符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地、設施先進的測試實驗室和醫(yī)療中心,并將于今年10月投入使用。今年內(nèi)還將在北京建立相同規(guī)模的實驗室,以配合臨床試驗的開展。麥迪舜醫(yī)療集團董事主席汪曉峰告訴記者,如果順利,這個產(chǎn)品將于2017年推出。

  隨著干細胞研究不斷深入,干細胞公司越來越多,市場前景極為樂觀。同濟大學醫(yī)學院院長徐國彤介紹,有數(shù)字認為20年內(nèi)干細胞治療將有4000億美元的市場份額,如果研究順利的話,預計數(shù)字還將擴大。我國也將出臺《干細胞臨床試驗研究管理辦法》,將對我國干細胞再生醫(yī)學快速、規(guī)范地發(fā)展有重要意義。

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