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2025年04月22日 星期二

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我國(guó)自主研發(fā)手足口病疫苗上市

  手足口病常見(jiàn)于五歲以下兒童,是由腸道病毒引起的急性傳染病,多發(fā)于季節(jié)交替期。近日,我國(guó)自主研發(fā)的手足口病疫苗(腸道病毒71型,即EV71)正式投入使用。

  據(jù)介紹,EV71手足口病疫苗由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主創(chuàng)新研發(fā)。去年12月3日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的新藥證書和生產(chǎn)文號(hào),今年3月15日首批疫苗獲批簽發(fā)合格報(bào)告。作為全球首個(gè)EV71疫苗,投入使用后,有望降低EV71引起的包括手足口病、無(wú)菌性腦膜炎、腦干腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹等多種疾病的發(fā)病,尤其是減少手足口病的重癥和死亡病例。

  目前已知可引起手足口病腸道病毒有20多種,其中腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇A16(CA16)是我國(guó)手足口病的主要病原。相關(guān)研究表明,EV71引起的手足口病中,10%-30%住院病例會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥,而腦干腦炎成為了EV71感染引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的標(biāo)志性特征。發(fā)病后進(jìn)展快,如果不能得到及時(shí)的識(shí)別和救治,往往會(huì)導(dǎo)致死亡。由于手足口病治療上尚缺乏有效的特異性藥物,疫苗接種便成為預(yù)防和控制這類疾病暴發(fā)流行的根本手段。

  我國(guó)自主研發(fā)的EV71滅活疫苗在上市前進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)表明,預(yù)防由EV71引起的手足口病的保護(hù)率可以達(dá)到97.3%,預(yù)防由EV71引起的重癥手足口病的保護(hù)率達(dá)到100%。EV71手足口病疫苗的接種對(duì)象為6個(gè)月至5歲兒童,免疫程序?yàn)?劑次,中間需要間隔一個(gè)月。目前手足口病疫苗屬于“二類疫苗”,按照“知情、自愿、自費(fèi)”原則接種。

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