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藥品批文共18萬(wàn)多條兒童藥僅占1.7%
- 發(fā)布時(shí)間:2016-03-17 14:45:19 來(lái)源:羊城晚報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:針對(duì)國(guó)內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)立了申報(bào)審評(píng)的專門通道,加快審評(píng)審批。受政策利好刺激,國(guó)內(nèi)有藥企開始挖掘兒童藥市場(chǎng)。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)余條中,專用于兒童的藥品批文僅3000多條,僅占1.7%。市面上兒童用藥品種少、規(guī)格少、劑型少,兒童安全用藥面臨著更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉在談及兒童用藥短缺這一問(wèn)題時(shí)表示,目前我國(guó)批準(zhǔn)的藥品,基本上可以滿足治療兒科常見(jiàn)疾病的需要。當(dāng)前,突出的問(wèn)題是適合兒童使用的劑型和規(guī)格比較少。
針對(duì)國(guó)內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國(guó)家食藥監(jiān)總局1月專門發(fā)布了《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定基本原則及首批優(yōu)先審評(píng)審批品種的公告》,設(shè)立了申報(bào)審評(píng)的專門通道,加快對(duì)兒童藥的審評(píng)審批。
政策刺激了企業(yè)研發(fā)兒童藥的積極性。3月12日,中國(guó)最早投身于兒童專用中成藥生產(chǎn)的藥企,王老吉藥業(yè)宣布2016年將全面進(jìn)軍兒童藥市場(chǎng),并成立三公仔兒童用藥研究中心。
由新南方藥物安全性評(píng)價(jià)中心和廣州中醫(yī)藥大學(xué)兩大機(jī)構(gòu)的課題組為期兩年的研究結(jié)果表明,王老吉三公仔小兒七星茶具有保護(hù)腸黏膜免疫屏障和機(jī)械屏障的作用,具有腸道功能調(diào)節(jié)作用、胃功能調(diào)節(jié)作用、鎮(zhèn)靜作用、利尿作用以及解熱作用,還具有抗炎作用和體外抑菌作用。基于此,王老吉藥業(yè)決定在兒童藥領(lǐng)域全面發(fā)力,開展一系列的基礎(chǔ)和進(jìn)階研究,將“三公仔”品牌打造成中國(guó)兒科用藥的首選品牌。
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