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2025年04月21日 星期一

兒童用藥非成人縮小版 鼓勵藥企優(yōu)先生產(chǎn)兒童藥

  • 發(fā)布時間:2016-03-15 15:17:07  來源:京華時報  作者:夏文  責(zé)任編輯:吳起龍

  在全國兩會上,如何破解“兒童用藥難”引發(fā)兩會代表委員的熱議,不少代表委員建議兒童藥品進(jìn)醫(yī)保。而衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人也在回答記者提問時指出,兒童非成年人縮小版,鼓勵優(yōu)先生產(chǎn)兒童藥。

  兒童用藥不當(dāng)更易傷身

  兒童是一個特殊的群體,身體器官和生理功能尚未發(fā)育成熟,藥品的使用與成人有很大差別,用藥需要“量身定制”。統(tǒng)計顯示,我國現(xiàn)有6000多家制藥企業(yè),僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥;我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,90%的藥品沒有“兒童版”。

  全國人大代表張德明指出:“目前兒童用藥普遍用成人藥品代替,‘用藥靠掰、劑量靠猜’,類似于‘小兒慎用或者酌減’等描述廣泛存在于藥品說明書中,加大了兒童用藥的風(fēng)險?!?/p>

  數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥存在超量問題。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年數(shù)據(jù)顯示,我國14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報告占了10.5%。

  北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科原主任張思萊指出,兒科用藥與成人有著顯著不同的特點(diǎn),兒童絕不是縮小的成人版。由于兒童的各個器官處于未完全成熟還在繼續(xù)不斷發(fā)育時期,尤其是肝、腎、血液以及消化系統(tǒng)發(fā)育不完善,用藥不當(dāng)很容易對身體造成損害,甚至是一些不可逆的傷害。

  此外,兒童由于新陳代謝旺盛,藥物在身體中吸收、分布代謝和排泄的過程比成人快,加上兒童體液含量比例較之成人高,但是對于水、電解質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)功能差,因此對于影響水、電解質(zhì)代謝的藥物更加敏感,較成人更易于引起中毒。

  將建立兒童藥審批專用通道隨著二孩政策的放開,兒童藥品短缺的問題也日益凸顯。

  國家衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實指出,兒童用藥的研發(fā)一直存在較大的空白。他指出,從全球來看,由于未經(jīng)許可不得拿兒童做臨床試驗、兒童用藥市場較小、藥企利潤較低等原因,兒童用藥的研發(fā)、臨床應(yīng)用評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面都存在不盡如人意的地方。

  “不過,中國的情況更為嚴(yán)重?!睂O忠實解釋道,國內(nèi)兒童專用藥數(shù)量太少,難以滿足2億多兒童的需求。目前常見的處理方法是把兒童看成是“縮小的成人”,即依據(jù)兒童的年齡、體重、體表面積等,按照一定的比例將成人用藥“折算”出兒童的用量。

  為了著力解決好兒科用藥的保障問題,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任李斌指出,衛(wèi)計委將會同食藥、工信等部門,采取加快建立兒童藥申報審批專門通道,招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)兒童用藥,鼓勵優(yōu)先生產(chǎn),強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管,指導(dǎo)合理用藥這些綜合措施,來保障兒童用藥。

  兩會上,代表委員還建議,設(shè)立兒童用藥專項研發(fā)基金,支持高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企等成立專門的兒童藥品研發(fā)實驗室。同時,建立國家兒童基本藥物目錄,實現(xiàn)兒童用藥的“醫(yī)保全享有”和兒童藥品的“醫(yī)保暢通行”,通過制定兒童藥品單獨(dú)定價和稅收減免政策,調(diào)動藥企生產(chǎn)積極性。

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