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2025年01月08日 星期三

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冬蟲夏草不能再用于保健食品

  北京商報訊(記者 錢瑜 孫昊天)日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)網(wǎng)站發(fā)布了《總局關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》,這意味著,包括青海春天、江中藥業(yè)等在2013年被批準(zhǔn)作為試點(diǎn)的5家企業(yè)將不能再把冬蟲夏草用于保健食品生產(chǎn)銷售。

  通告稱,根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》,其中含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

  試點(diǎn)工作被叫停,對于上述5家試點(diǎn)企業(yè)來說,受影響最大的無疑是青海春天。數(shù)據(jù)顯示,青海春天冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)占到了公司總營收的90%以上,其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。同時,在食藥監(jiān)總局叫停冬蟲夏草用于保健品試點(diǎn)工作后,青海春天旗下的極草5X冬蟲夏草純粉片(以下簡稱“極草5X”)生產(chǎn)資質(zhì)將面臨更大爭議。

  據(jù)了解,2008年極草5X以食品類產(chǎn)品許可證上市,2009年,衛(wèi)生部發(fā)布的 《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》規(guī)定,冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。2010年12月國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

  為此,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),將青海春天的產(chǎn)品定義為冬蟲夏草中藥飲片。雖然食藥監(jiān)總局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對《規(guī)范》予以修正,但直到2014年,青海省食藥監(jiān)局才撤銷《規(guī)范》。當(dāng)時業(yè)內(nèi)認(rèn)為,《規(guī)范》作為極草5X惟一合法“外衣”被撕掉后,極草5X或面臨停止生產(chǎn)和銷售。

  2013年,青海春天被納入冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)企業(yè)名單,這讓生產(chǎn)資質(zhì)飽受爭議的極草5X再次看到了希望,但試點(diǎn)工作的取消,使得極草5X再次失去了希望。

  事實(shí)上,今年初食藥監(jiān)總局就對冬蟲夏草格外關(guān)注。今年2月,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險。這也被業(yè)內(nèi)解讀為是食藥監(jiān)總局取消試點(diǎn)工作的主要原因。

  據(jù)了解,2012年食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于設(shè)立冬蟲夏草試點(diǎn)的通告,隨后,2013年,包括同仁堂、江中藥業(yè)、青海春天、康美藥業(yè)、勁牌公司成為入選首批冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)企業(yè),時限為食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起五年。而目前距離成立試點(diǎn)企業(yè)的時間僅僅過去三年時間食藥監(jiān)總局就叫停了試點(diǎn)工作。

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