在去年7月舉行的第十屆全國檢驗與臨床學術會議暨2015年中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會上，北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱毅新博創(chuàng)）的展臺前擠滿了來自全國各地的醫(yī)院主任、學者教授和代理商，他們都想一睹國產(chǎn)臨床質譜儀。

　　多年來，質譜儀領域一直被進口產(chǎn)品高度壟斷，以上那番場景并不常見。為打破這一壁壘，毅新博創(chuàng)早在2006年開始就大力推進質譜儀的自主研發(fā)與生產(chǎn)，率先為國人在本領域的突破奠定基礎。其自主研發(fā)的飛行時間臨床質譜系統(tǒng)（Clin-ToF）已于2014年6月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準用于臨床檢驗。

　　中國科學院電工所副研究員于陽：我國的質譜儀研發(fā)仍然處于模仿創(chuàng)新階段，這是我國的技術基礎決定的。但取得這樣的成果已經(jīng)很不容易。通過毅新博創(chuàng)Clin-ToF第三代樣機的研制，我國掌握了相關質譜儀研制生產(chǎn)中的關鍵原理和技術。

　　在模仿創(chuàng)新中知其然，然后知其所以然，這是我國質譜儀自主研發(fā)過程中很重要的一步，為下一步原始性創(chuàng)新奠定了基礎。

　　中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春：在臨床微生物質譜方面，我國基本與歐美國家處于同一起跑線。更重要的是，質譜系統(tǒng)在臨床應用的程度并不僅僅取決于質譜儀儀器，還必須有一套與之配套的軟件及數(shù)據(jù)庫支持，國內質譜儀研發(fā)企業(yè)中有條件并不多。而且要提高質譜儀對微生物的識別率，必須從本地區(qū)臨床環(huán)境采集菌株建設蛋白質指紋譜圖庫。這對外資企業(yè)來說，并非易事。

　　美國麻省總醫(yī)院副研究員劉立群：PCR、基因測序曾經(jīng)是基因檢測的最主要方法，即使在美國目前也是這樣。但近年來，臨床質譜技術在基因檢測領域的應用，給了患者更多選擇。

　　PCR、基因測序是通過利用發(fā)色基團產(chǎn)生熒光信號的化學方法來對基因序列進行檢測；而臨床質譜則是通過測定待測核酸片段的分子量這一物理指標，來判定相關的核苷酸堿基序列。這兩種方法能夠形成很好的互補，能幫助檢測人員更好地表征目的基因片段。