2月28日，來(lái)自中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京蛋白質(zhì)組研究中心和中國(guó)科學(xué)院電工研究所的多位專家，對(duì)北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱毅新博創(chuàng)）的進(jìn)行成果鑒定。

　　專家們一致認(rèn)為，Clin-ToF采用了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多項(xiàng)裝置和技術(shù)，具有操作簡(jiǎn)單、快速、高通量、高靈敏度和準(zhǔn)確度的特點(diǎn)。同時(shí)，該系統(tǒng)的性能指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平，具有良好的市場(chǎng)前景。

　　質(zhì)譜在生命科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已超過(guò)40年。2002年，飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。11年后，基于該技術(shù)的微生物快速鑒定產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)，開啟質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)入臨床檢驗(yàn)的新時(shí)代。

　　對(duì)于剛剛起步進(jìn)行相關(guān)技術(shù)研發(fā)的國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，要在短時(shí)間內(nèi)趕超“家底”豐厚的國(guó)外質(zhì)譜儀巨頭異常困難。因此，毅新博創(chuàng)公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)馬慶偉將目光聚焦到如何滿足我國(guó)日益多樣化和個(gè)體化的臨床需求上。

　　在美國(guó)，臨床質(zhì)譜技術(shù)已相對(duì)成熟，服務(wù)于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)。在我國(guó)，臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用尚處于起步階段，少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和大城市的三甲醫(yī)院開始采用?？梢韵胍?jiàn)，未來(lái)臨床質(zhì)譜具有廣闊的應(yīng)用前景。

　　2014年，毅新博創(chuàng)自主研發(fā)的飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-ToF通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械檢測(cè)，并獲得注冊(cè)證書，可在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。該醫(yī)療器械上市銷售的門檻，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有其他同行跨過(guò)，在全球范圍內(nèi)，也僅有另一家國(guó)際企業(yè)獲此資質(zhì)。

　　通過(guò)該系統(tǒng)可測(cè)定蛋白、基因、糖基等的變化，從而發(fā)現(xiàn)腫瘤、缺陷基因等突變。其在優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、分子遺傳育種等領(lǐng)域有著極廣泛的應(yīng)用。

　　權(quán)威媒體評(píng)價(jià)該產(chǎn)品：“能在納秒級(jí)對(duì)物質(zhì)分子量進(jìn)行測(cè)定，更敏銳地發(fā)現(xiàn)基因變化”?！爸埃@一領(lǐng)域是國(guó)外技術(shù)的天下，現(xiàn)在終于實(shí)現(xiàn)中國(guó)智造?！瘪R慶偉說(shuō)。

　　永不滿足，創(chuàng)新追求結(jié)碩果

　　“中國(guó)智造”被無(wú)數(shù)產(chǎn)品追捧，其中不乏名不副實(shí)者。Clin-ToF是否擔(dān)當(dāng)?shù)闷穑?/p>

　　作為一家創(chuàng)新企業(yè)，毅新博創(chuàng)將專利發(fā)明、論文發(fā)表視為至高榮譽(yù)。目前，他們?cè)谙嚓P(guān)領(lǐng)域已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利47余項(xiàng)，國(guó)際PCT專利3項(xiàng)，獲得授權(quán)32項(xiàng)。

　　專利和論文是他們打破臨床質(zhì)譜儀行業(yè)壟斷的金剛鉆，而在過(guò)去幾十年，這個(gè)行業(yè)是國(guó)際巨頭的天下。

　　去年12月17日，自然出版集團(tuán)發(fā)表《2015中國(guó)自然出版指數(shù)》增刊，分析了中國(guó)2012年至2014年期間的科研產(chǎn)出情況之后指出，中國(guó)的高質(zhì)量科研產(chǎn)出已躍居全球第二。

　　2015年美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選，最終精選出41篇摘要并授予優(yōu)秀論文摘要獎(jiǎng)榮譽(yù)，它們代表了在過(guò)去一年中的世界臨床化學(xué)領(lǐng)域最高學(xué)術(shù)水平。

　　其中，“利用MALDI-ToF技術(shù)，篩查和鑒定的4種生物標(biāo)志物，用以區(qū)分非細(xì)胞肺癌和肺結(jié)節(jié)”和“利用MALDI-ToF技術(shù)，發(fā)現(xiàn)的3種唾液多肽標(biāo)志物，用于鑒定兒童早期齲齒”這兩個(gè)獲獎(jiǎng)?wù)n題均采用Clin-ToF平臺(tái)完成。

　　截至目前，毅新博創(chuàng)聯(lián)合中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、廣州中山腫瘤醫(yī)院等合作單位，發(fā)表SCI論文超過(guò)20篇，其中不乏封面文章；毅新博創(chuàng)還受美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院邀請(qǐng)，為《Biomarker》學(xué)術(shù)論著撰寫了若干重要章節(jié)。

　　十多年前，其只不過(guò)是偏居中關(guān)村一隅的小民營(yíng)企業(yè)。但對(duì)于創(chuàng)新前沿的追求，讓這家企業(yè)得到了來(lái)自海內(nèi)外的贊譽(yù)：

　　2011年，Clin-ToF生物臨床質(zhì)譜儀獲得了“2011科學(xué)儀器優(yōu)秀新產(chǎn)品年度儀器大獎(jiǎng)”和“2011年北京市產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)金獎(jiǎng)”；

　　2014年7月，“基于MALDI-ToF MS鑒定二型糖尿病早期診斷血清多肽標(biāo)志物”研究成果榮獲美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)頒發(fā)的“優(yōu)秀論文摘要獎(jiǎng)”……

　　上述MALDI-ToF相關(guān)研究均是在獲得CFDA許可證的Clin-ToF平臺(tái)上完成的。

　　如今，注視著那面代表公司專利和論文的榮譽(yù)墻，馬慶偉偶爾會(huì)輕聲念道，“這些不夠，將來(lái)還要更多。”

　　積勢(shì)聚能，產(chǎn)業(yè)布局入佳境

　　對(duì)于學(xué)術(shù)、創(chuàng)新的不懈追求，為毅新博創(chuàng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)力積勢(shì)聚能。

　　國(guó)際著名增長(zhǎng)咨詢公司Frost & Sullivan全球合伙人兼中國(guó)區(qū)董事總經(jīng)理王昕，將“2014年度最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)”授予毅新博創(chuàng)的“中國(guó)臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜儀Clin-ToF”產(chǎn)品。

　　對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)極度敏感的投資公司也伸出橄欖枝。2015年，軟銀賽富向毅新博創(chuàng)注資3600萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)了臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)的國(guó)內(nèi)首次資本與技術(shù)合作。資本看好的是他們的質(zhì)譜儀產(chǎn)業(yè)鏈和布局——這些都給人充分的想象空間，涵蓋工、農(nóng)、醫(yī)，涉及高端制造、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

　　盡管我國(guó)質(zhì)譜儀行業(yè)相較于美日等國(guó)起步較晚，但多位專家均在不同場(chǎng)合表示，這并不代表我們沒(méi)有超越的可能，臨床質(zhì)譜應(yīng)用就有機(jī)會(huì)“彎道超車”。

　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2013年公布的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)出生缺陷發(fā)生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷數(shù)約90萬(wàn)例，也就是說(shuō)平均每30秒就有一名缺陷兒出生。最可靠的辦法之一是及時(shí)查找出生缺陷發(fā)病原因并積極防治。

　　目前，毅新博創(chuàng)已與北京301醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、廣州中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院及哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國(guó)數(shù)十家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，合作開發(fā)了新生兒耳聾基因檢驗(yàn)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前軟骨發(fā)育不全、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前RhD血型鑒定等十多個(gè)試劑盒，并投入使用。

　　ACH是一種非致死性骨骼發(fā)育異常疾病，是短肢侏儒中最常見(jiàn)的一種疾病，俗稱侏儒癥?；加蠥CH的胎兒往往在孕28-32周才表現(xiàn)出臨床特征，這導(dǎo)致在孕20-24周的孕中期超聲篩查無(wú)法辨別。

　　現(xiàn)在，孕婦需要做的只是孕中期篩查中抽一管血液，利用飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)檢測(cè)1個(gè)基因1個(gè)位點(diǎn)，便可及早發(fā)現(xiàn)軟骨發(fā)育不全的患兒。

　　“廣大鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)水平比較落后，出生缺陷問(wèn)題在農(nóng)村得不到足夠重視。我們更要將臨床質(zhì)譜技術(shù)的價(jià)格盡量降低，讓縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所都能用得起?！瘪R慶偉說(shuō)。

　　最近，毅新博創(chuàng)的飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)也被用于精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)分子遺傳育種領(lǐng)域。該技術(shù)可快速準(zhǔn)確地找到優(yōu)勢(shì)基因，實(shí)現(xiàn)精確雜交，“過(guò)去幾年才能完成的雜交育種篩選，有望在一兩年內(nèi)就能完成”。

　　引領(lǐng)創(chuàng)新，國(guó)際視野謀新篇

　　“創(chuàng)新就是在創(chuàng)造財(cái)富?！边@是毅新博創(chuàng)信奉的真理，“只要對(duì)國(guó)家、老百姓有益處、有幫助的話，那經(jīng)濟(jì)效益也會(huì)隨之而來(lái)?！?/p>

　　誠(chéng)然，格局決定了創(chuàng)新空間與上升空間。

　　2002年，諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予在質(zhì)譜和核磁共振領(lǐng)域有杰出貢獻(xiàn)的3位科學(xué)家。這些前沿科技讓馬慶偉敏銳地覺(jué)察到，生物質(zhì)譜技術(shù)在臨床應(yīng)用潛能巨大，“貿(mào)—工—技”“產(chǎn)—學(xué)—研”的發(fā)展思路支撐該團(tuán)隊(duì)新走上了自主創(chuàng)新之路。

　　時(shí)至今日，他們不再是一家不起眼的小公司，在科技部、北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)的大力支持下，毅新博創(chuàng)憑自身實(shí)力承接了數(shù)項(xiàng)國(guó)家重大專項(xiàng)課題，代表國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜一流水準(zhǔn)參與國(guó)際合作，信心滿滿地搭建生物信息庫(kù)，以期與合作伙伴共同造福社會(huì)……

　　馬慶偉說(shuō)：“我們始終瞄準(zhǔn)的是國(guó)際一流質(zhì)譜公司，參與國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)。成大事，就要立足國(guó)際，有全球視野。”

　　十多年來(lái)，該公司積極與國(guó)際知名大學(xué)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，建立合作基地進(jìn)行合作研究，共同培養(yǎng)國(guó)際化人才。英國(guó)皇家內(nèi)科醫(yī)生學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生學(xué)院院士、澳大利亞埃迪斯科文大學(xué)（ECU）全職教授王嵬說(shuō)，毅新博創(chuàng)與ECU已合作完成多個(gè)科研項(xiàng)目，包括“歐盟第七框架—疼痛組學(xué)”項(xiàng)目，以及澳大利亞醫(yī)學(xué)健康基金會(huì)—中國(guó)自然科學(xué)基金委國(guó)際合作項(xiàng)目。

　　截至目前，毅新博創(chuàng)已與美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)、美國(guó)斯坦福大學(xué)、澳大利亞埃迪斯科文大學(xué)等建立合作關(guān)系，聯(lián)合培養(yǎng)博士、博士后等高端專業(yè)人才。

　　2014年，為鼓勵(lì)臨床質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)一步快速實(shí)施，在北京市科委的大力支持下，以毅新博創(chuàng)為龍頭成立了北京市臨床質(zhì)譜國(guó)際合作基地，旨在與全球最先進(jìn)的技術(shù)擁有單位進(jìn)行合作；另外，在中關(guān)村管委會(huì)的大力支持下，毅新博創(chuàng)成立了中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開放實(shí)驗(yàn)室。

　　種種信任與支持，使得毅新博創(chuàng)能夠與世界一流大學(xué)、頂尖廠商共同探索臨床質(zhì)譜的前沿領(lǐng)域。

　　高水準(zhǔn)的合作帶來(lái)的直接成果是，毅新博創(chuàng)培養(yǎng)了一批高素質(zhì)的質(zhì)譜人才，為國(guó)內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)的研究與應(yīng)用儲(chǔ)備了力量。

　　據(jù)Persistence's Research Team報(bào)告預(yù)測(cè)，全球質(zhì)譜技術(shù)市場(chǎng)容量到2017年將達(dá)到48.4億美元，其中中國(guó)增長(zhǎng)顯著，這片藍(lán)海正待一流臨床質(zhì)譜人才享受紅利。

　　“現(xiàn)在，毅新博創(chuàng)的質(zhì)譜技術(shù)已達(dá)到國(guó)際水平，好的技術(shù)必須高效轉(zhuǎn)化，應(yīng)用起來(lái)?！瘪R慶偉說(shuō)。

　　2014年，中國(guó)人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃啟動(dòng)，毅新博創(chuàng)作為企業(yè)工作組組長(zhǎng)單位參與其中?！霸撚?jì)劃將廣泛組織業(yè)內(nèi)企業(yè)參與，為提升中國(guó)蛋白質(zhì)分析水平、解讀中國(guó)人的蛋白質(zhì)密碼共同努力。”

　　未來(lái)，毅新博創(chuàng)將繼續(xù)關(guān)注人類健康，將聯(lián)合合作伙伴建設(shè)“人類健康+質(zhì)譜大數(shù)據(jù)（出生缺陷）”；他們還關(guān)注糧食、食品安全，與合作伙伴建立包括儀器、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)和配套試劑盒一整套擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中國(guó)農(nóng)作物品種DNA大數(shù)據(jù)平臺(tái)。

　　這就是毅新博創(chuàng)的創(chuàng)新發(fā)展之路。

　　■相關(guān)鏈接

　　飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)（Clin-ToF）

　　Clin-ToF是采用MALDI-ToF技術(shù)平臺(tái)并應(yīng)用于多種臨床檢測(cè)的質(zhì)譜系統(tǒng)。

　　MALDI-ToF的原理是用激光照射樣品與基質(zhì)形成的共結(jié)晶薄膜，基質(zhì)從激光中吸收能量傳遞給生物分子，生物分子被激發(fā)電離。離子在電場(chǎng)作用下加速飛過(guò)飛行管道，根據(jù)到達(dá)檢測(cè)器的飛行時(shí)間不同而被檢測(cè)。Clin-ToF系統(tǒng)包括飛行時(shí)間質(zhì)譜儀器，液體蛋白芯片檢測(cè)試劑盒和Bioexplore軟件等。